BETAXOLOL MEDREG 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BETAXOLOLUM

Disponibil de la:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

C07AB05

INN (nume internaţional):

BETAXOLOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

14739/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 compr.; 14739/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr.; 14739/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 98 compr.; 14739/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr.; 14739/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr.; 14739/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr.; 14739/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr.; 14739/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr.; 14739/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr.; 14739/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr.; 14553/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr.; 14553/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 98 compr.; 14553/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr.; 14553/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr.; 14553/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr.; 14553/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr.; 14553/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr.; 14553/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr.; 14553/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14739/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU PACIENT
BETAXOLOL MEDREG 20 MG COMPRIMATE
clorhidrat de betaxolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betaxolol Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Betaxolol Medreg
3.
Cum să luaţi Betaxolol Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betaxolol Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAXOLOL MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betaxolol Medreg conține substanța activă betaxolol care aparține
unei clase de medicamente numite
beta-blocante care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul
bătăilor inimii și reduc consumul de
oxigen de la nivelul inimii.
Betaxolol Medreg
este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială),
forme ușoare până la moderate. În formele severe se poate asocia
cu alte medicamente
antihipertensive.
Betaxolol Medreg este utilizat și pentru tratamentul pe termen lung
și pentru prevenirea atacurilor de
angină pectorală stabilă de efort (durere în piept generată de
aportul insuficient de sânge la nivelul
mușchiului cardiac din cauza efortului fizic sau a stresului).
Betaxolol Medreg este indicat pentru trat

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14739/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betaxolol Medreg 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține clorhidrat de betaxolol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienților,
vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare aproape albă, marcate cu
linie mediană pe o față, cu
diametru de 8 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Betaxolol Medreg este indicat la adulți pentru:
-
tratamentul hipertensiunii arteriale
-
tratamentul profilactic al anginei pectorale stabile de efort.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Hipertensiune arterială _
Doza uzuală este de 20 mg, o dată pe zi.
_Angina pectorală stabilă de efort _
Doza trebuie ajustată individual. Doza inițială este de 10 mg pe
zi, doză care poate fi crescută la o
doză uzuală de 20 mg, o dată pe zi. În anumite cazuri, poate fi
necesară creșterea dozei zilnice la 40
mg.
_ _
Categorii speciale de pacienți
_Insuficiență renală sau hepatică _
-
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei de
până la 20 ml/minut) nu este
necesară ajustarea dozei zilnice, cu toate acestea, este recomandată
monitorizarea clinică la
începutul tratamentului până la atingerea concentrațiilor
plasmatice stabile ale medicamentului (în
medie, după 4 zile).
-
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul
creatininei sub 20 ml/minut) și la pacienții
care efectuează ședințe de hemodializă sau dializă peritoneală,
nu trebuie depășită doza de 10
mg/zi. La pacienții care efectuează ședințe de dializă, doza
zilnică poate fi administrată
independent de momentul la care se efectuează dializa.
2
-
La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea
dozei. Este recomand