BETAXOLOL PMCS 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BETAXOLOLUM

Disponibil de la:

PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C07AB05

INN (nume internaţional):

BETAXOLOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

10913/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 10913/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 10913/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 10913/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 10913/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10913/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 10913/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10913/2018/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BETAXOLOL PMCS 20 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de betaxolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Betaxolol PMCS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Betaxolol PMCS
3.
Cum să luaţi Betaxolol PMCS
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betaxolol PMCS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAXOLOL PMCS
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Betaxolol PMCS este betaxololul. Betaxololul
aparţine unei clase de medicamente
numite beta-blocante. Aceste substanţe scad tensiunea arterială,
încetinesc frecvența bătăilor inimii şi
reduc consumul de oxigen la nivelul inimii.
Betaxolol PMCS este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială)..
Este de asemenea folosit pentru tratamentul de lungă durată şi
pentru prevenirea atacurilor de angină
pectorală stabilă de efort (durere în piept cauzată de o cantitate
insuficientă de sânge la nivelul
muşchiului inimii din cauza efortului sau stresului).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BETAXOLOL PMCS
NU LUAŢI BETAXOLOL PMCS
-
dacă sunteţi alergic la betaxolol sau la oricare dintre cel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10913/2018/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betaxolol PMCS 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de betaxolol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare aproape albă, cu o linie
mediană pe una din feţe, cu diametrul
de 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul profilactic al anginei pectorale stabile de efort.
Acest medicament este destinat tratamentului pacienţilor adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
_ _
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
În cazul formelor uşoare de hipertensiune arterială, doza
iniţială este de 10 mg, administrată o dată pe zi.
Dacă efectul este insuficient, doza poate fi crescută la 20 mg pe
zi.
În caz de hipertensiune arterială moderată, doza standard este de
20 mg, administrată o dată pe zi.
ANGINA PECTORALĂ STABILĂ DE EFORT
Doza trebuie ajustată individual. Doza iniţială este de 10 mg pe zi
şi poate fi crescută la doza uzuală de 20
mg administrată o dată pe zi. În anumite cazuri este posibil să
fie necesară creşterea dozei zilnice la 40
mg.
_ _
2
_Insuficienţă renală sau hepatică _
- La pacienţii cu insuficienţă renală (cu un clearance al
creatininei de până la 20 ml/minut) nu este
necesară ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, este recomandată
monitorizarea clinică la începutul
tratamentului până ce se ajunge la un nivel plasmatic stabil al
medicamentului (în medie până la 4 zile).
- La pacienţii cu insuficienţă renală severă (cu un clearance al
creatininei de sub 20 ml/minut) şi la
pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă sau dializă
peritoneală, nu trebuie depăşită doza de 10
mg/zi. La pacien�