BEXIDERMIL 100 mg/g CREMA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TROLAMINA SALICILATO

Disponibil de la:

ISDIN S.A.

Codul ATC:

M02AC

INN (nume internaţional):

TROLAMINE SALICILATO

Dozare:

100 mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Compoziție:

TROLAMINA SALICILATO 100 mg

Calea de administrare:

USO CUTÁNEO

Zonă Terapeutică:

Preparados con ácido salicílico y derivados

Rezumat produs:

BEXIDERMIL 100 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 01/01/1990 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1990-01-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BEXIDERMIL 100 MG/G CREMA
Salicilato de trietanolamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bexidermil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bexidermil
3.
Cómo usar Bexidermil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bexidermil 100 mg/g crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BEXIDERMIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bexidermil es una crema de uso cutáneo.
El salicilato de trietanolamina, principio activo de este medicamento,
pertenece al grupo de los preparados
cutáneos para el dolor de las articulaciones y los músculos.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años para el alivio local
sintomático de dolores musculares y articulares como:
-
contracturas
-
lumbago
-
torticolis
-
pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-
esguinces y torceduras leves;
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BEXIDERMIL 100MG/G
CREMA
NO USE BEXIDERMIL 100 MG/G CREMA
-
si es alérgico (hipersensible) al salicilato de trietanolamina o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
sobre heridas abiertas, piel erosionada, mucosas, ni en quemaduras
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-
si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, asma, picor,

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bexidermil 100 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene: 100 mg de salicilato de trietanolamina.
Excipientes con efecto conocido:
ácido sórbico (E-200) 2 mg , propilenglicol (E-1520) 200 mg,
butilhidroxianisol (E-320) 0.25 mg, alcohol
cetílico 20 mg, alcohol estearílico 75 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema blanca con refrescante olor a mentol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de dolores musculares y articulares para
adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_:
Aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces
al día.
Es aconsejable realizar la última aplicación a la hora de acostarse.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bexidermil en niños
menores de 12 años.
_Pacientes de edad avanzada_:
No existen recomendaciones posológicas específicas para estos
pacientes.
Forma de administración
Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel
integra. No ingerir.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento, se
deberá evaluar la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al salicilato de trietanolamina o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido
acetilsalicílico u otros AINES,
debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Este medicamento es de uso exclusivo cutáneo. No ingerir.

Utilizar sólo en piel intacta.

Evitar el contacto con los ojos y mucosas

No u