BILASTINA MSN 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BILASTINUM

Disponibil de la:

MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA

Codul ATC:

R06AX29

INN (nume internaţional):

BILASTINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

14463/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 14463/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr.; 14463/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14463/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 14463/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14463/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
BILASTINĂ MSN 20 MG COMPRIMATE
Bilastină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bilastină MSN 20 mg comprimate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Bilastină MSN 20 mg
comprimate
3.
Cum să luați Bilastină MSN 20 mg comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bilastină MSN 20 mg comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BILASTINĂ MSN 20 MG COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bilastină MSN 20 mg comprimate conţine substanţa activă bilastină
care este un antihistaminic.
Bilastină MSN 20 mg comprimate este utilizat pentru ameliorarea
simptomelor febrei fânului (strănut,
mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi
roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a
altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata
erupţii şi mâncărimi ale pielii (blȃnde sau
urticarie).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BILASTINĂ MSN 20 MG
COMPRIMATE
_ _
NU LUAȚI BILASTINĂ MSN 20 MG COMPRIMATE
-
dacă sunteți alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14463/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bilastină MSN 20 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Bilastină MSN 20 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă ovală,
biconvexe, neacoperite, marcate cu
„M” și „B” pe fiecare parte a liniei mediane și netede pe
cealaltă parte.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice (sezoniere şi
perene) şi urticariei.
Bilastină MSN este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de
12 ani şi peste).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
_ _
20 mg bilastină (un comprimat) o dată pe zi pentru ameliorarea
simptomelor rinoconjunctivitei
alergice (RAS şi RAP) şi urticariei.
Comprimatul trebuie administrat cu o oră înainte sau cu două ore
după ingestia de alimente sau de
sucuri de fructe (vezi pct. 4.5).
Durata tratamentului:
În cazul rinoconjunctivitei alergice tratamentul trebuie limitat la
perioada de expunere la alergeni. În
cazul rinitei alergice sezoniere tratamentul poate fi întrerupt după
dispariţia simptomelor şi reluat după
2
reapariţia lor. În cazul rinitei alergice perene tratamentul poate
continua pe întreaga perioadă de
expunere la alergen. În cazul urticariei, durata tratamentului
depinde de tipul şi durata acesteia, precum
şi de evoluţia simptomelor.
_Grupe speciale de pacienți _
_ _
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici (vezi
pct. 5.1 şi 5.2).
Insuficienţă renală
Studiile efectuate la adulți în grupuri de risc special