Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
PHARCO IMPEX 93 SRL - ROMANIA
A05AXN2
COMBINATII
CAPS. MOI GASTROREZ.
OTC
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII
6274/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 12 caps. moi. gastrorez.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6274/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT BILICHOL Capsule moi gastrorezistente COMPOZITIE O capsula moale gastrorezistenta contine mentol 32 mg, mentona 6 mg, pinen ( α si β ) 17 mg, borneol 5 mg, cineol 2 mg, camfen 5 mg si excipienti: _continutul capsulei_ : ulei de masline; _capsula_ : gelatina, anidrisorb, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic, clorofilina Cu-Na, apa purificata; GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: alte preparate pentru terapia bilei INDICATII TERAPEUTICE Adjuvant in tratamentul urmatoarelor afectiuni: -Diskinezii biliare -Microlitiaza biliara -Colecistite si inflamatii ale cailor biliare -Staza biliara -Hipotonia vezicii biliare -Sindromul post-colecistectomie CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Obstructie biliara, litiaza biliara cu indicatie chirurgicala, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare. Copii sub 6 ani. Sarcina. PRECAUTII Se recomanda a nu se depasi doza recomandata datorita posibilitatii de aparitie a fenomenelor de supradozaj. INTERACTIUNI Tratamentul cu _Bilichol_ poate reduce efectul anticoagulantelor orale de tip acenocumarol sau warfarina. ATENTIONARI SPECIALE Datorita efectului colecistokinetic al unor componente din compozitia medicamentului, administrarea la pacienti cu litiaza biliara poate determina aparitia unei colici biliare, in cazul prezentei unor calculi a caror dimensiune nu permite eliminarea lor. Pentru informatii suplimentare se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului. _ _ _Sarcina si alaptarea: _ Medicamentul este contraindicat in timpul sarcinii datorita efectului contracturant al cetonelor (mentona). Pentru substanţele active din compozitia medicamentului nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea acestora la femei care alapteaza. De aceea nu este recomandata utilizarea medicamentului in timpul alaptarii. _ _ 2 _Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _ Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6274/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bilichol 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsula moale gastrorezistenta contine mentol 32 mg, mentona 6 mg, pinen ( α si β ) 17 mg, borneol 5 mg, cineol 2 mg, camfen 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi gastrorezistente 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant in tratamentul urmatoarelor afectiuni: -Diskinezii biliare -Microlitiaza biliara -Colecistite si inflamatii ale cailor biliare -Staza biliara -Hipotonia vezicii biliare -Sindromul post-colecistectomie 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandata la adulti este de 1 – 2 capsule moi gastrorezistente _Bilichol_ de 3 ori pe zi, inainte de mese, in cure de tratament a caror durata depinde de recomandarea medicului, in functie de tipul afectiunii si de particularitatile fiecarui caz in parte. La copii doza recomandata este jumatate din doza recomandata la adulti, pentru a evita un eventual supradozaj. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Obstructie biliara, litiaza biliara cu indicatie chirurgicala, ileus, empiem la nivelul vezicii biliare. Copii sub 6 ani. Sarcina. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se recomanda a nu se depasi doza recomandata datorita posibilitatii de aparitie a fenomenelor de supradozaj. 1 Datorita efectului colecistokinetic al unor componente din compozitia medicamentului (alcooli, mentona), administrarea la pacienti cu litiaza biliara poate determina aparitia unei colici biliare, in cazul prezentei unor calculi a caror dimensiune nu permite eliminarea lor. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Tratamentul cu _Bilichol_ poate reduce efectul anticoagulantelor orale de tip acenocumarol sau warfarina. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Medicamentul este contraindicat in timpul sarcinii datorita efectului contracturant Citiți documentul complet