BIOFEN 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14498/2022/06 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps. moi; 14498/2022/05 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps. moi; 14498/2022/04 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps. moi; 14498/2022/03 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps. moi; 14498/2022/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps. moi; 14498/2022/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 caps. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14498/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFEN 200 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1
.
Ce este BIOFEN 200mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați BIOFEN 200mg
3.
Cum să luaţi BIOFEN 200mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIOFEN 200mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BIOFEN 200MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIOFEN 200 mg conţine ibuprofen care aparţine grupei de medicamente
numite antiinflamatore nesteroidiene
(AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică răspunsul
organismului la durere, inflamaţie şi febră.
BIOFEN 200 mg este utilizat pentru ameliorarea durerilor de
intensitate uşoară până la moderată: dureri de
cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare,
dureri de dinţi, dureri articulare, dureri
menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz de febră asociată
cu răceală sau gripă.
Biofen este recomandat spre utilizare adulților, adolescenților și
copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de
aproximativ 6 ani).
2.
Ce trebuie să sțiți înainte s�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14498/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOFEN 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol lichid parţial deshidratat (E
420), colorant galben amurg FCF ( E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICǍ
Capsulă moale
Capsule moi, ovale, de culoare portocalie, care conțin o soluție
vâscoasă limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
BIOFEN 200 mg este indicat pentru:
•
ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată:
osteo-articulare inclusiv reumatismale,
dureri musculare, lombalgii, cefalee, inclusiv cefalee de tip
migrenă, dureri dentare, dismenoree;
•
tratamentul simptomatic al febrei şi al simptomelor de răceală şi
gripă.
Biofen 200 mg este recomandat spre utilizare adulților,
adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu
vârsta de aproximativ 6 ani)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Capsulele nu
trebuie mestecate.
Doze:
_ _
Indicat pentru adulţi, adolescenți şi copii cu greutatea peste 20
kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI ≥ 40 KG:
Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este
necesar, pot fi utilizate doze suplimentare de 1
sau 2 capsule (200 - 400 mg ibuprofen). Intervalul dintre
administrarea dozelor trebuie stabilit în funcţie de
simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Acest
interval nu trebuie să fie mai mic de 6
ore pentru doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de 200 mg. Este
recomandat să nu se depăşească o doză
totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore.
Greutate corporală
Doză unică exprimată în număr
Doză zilnică maximă exprimată în
2
de capsule
număr de capsule
_ _
≥ 40kg Ado