BIOFEN EXTRA 400 mg/325 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Dozare:

400mg/325mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

13435/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13435/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13435/2020/04 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13435/2020/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13435/2020/02 Cutie cu 2 blist. formate din film PVC opac si folie de aluminiu x 10 compr. film.; 13435/2020/01 Cutie cu 2 blist. formate din film PVC/PVDC opac si folie de aluminiu x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13435/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BIOFEN EXTRA 400 MG/325MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/ Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Biofen Extra 400 mg/325mg
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Biofen Extra 400
mg/325mg
3.
Cum să utilizați Biofen Extra 400 mg/325mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Biofen Extra 400 mg/325mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BIOFEN EXTRA 400 MG/325MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Biofen Extra 400 mg/325mg
conține paracetamol și ibuprofen.
Paracetamol acționează prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge
la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente numite medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene
(sau AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea,
roșeața sau durerea).
Biofen Extra 400 mg/325mg
este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii asociate cu:
•
Durere de cap
•
Dureri menstruale
•
Migrenă
•
Durere de spate
•
Durere dentară
•
Durere musculară
•
Răceală ș

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13435/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOFEN EXTRA 400 mg/325 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen și 325 mg
paracetamol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă cu lungimea de 19,1 mm,
lățimea 8,6 mm şi grosimea 6,7
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
BIOFEN EXTRA 400 mg/325 mg este indicat adulților pentru:
−
ameliorarea durerilor de intensitate usoară pană la moderat severă:
osteo-articulare (contuzii,
fracturi, luxații, entorse) inclusiv reumatismale (osteoartroze,
osteocondroze, spondiloze, artrite
reumatoide), mialgii, miozite, fibromialgii, lombalgii, cefalee,
inclusiv cefalee de tip migrenă, dureri
dentare, faringite, dismenoree;
−
tratamentul simptomatic al febrei si al răcelii si gripei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrarea orală si pentru o perioadă scurtă de timp.
Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară
controlării simptomelor.
Pacienții trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele nu se
ameliorează sau se agravează mai
mult de 3 zile.
Adulți
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat de 1-3 ori pe zi,
administrat la intervale de minim 6 ore.
Doza maximă de Biofen Extra 400 mg/325 mg este de 3 comprimate
filmate (1200 mg ibuprofen, 975
mg paracetamol) în 24 ore.
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă,
preferabil după masă.
2
Copii si adolescenți
Nu este indicat copiilor și adolescenților sub 18 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor, cu excepția cazului în care
este prezentă insuficiență renală,
insuficiență hepatică sau au antecedente de hemoragii
gastrointest