BIOFEN FORTE 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

14499/2022/08 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC opac x 8 caps. moi; 14499/2022/07 Cutie cu 1 blist. Al/PVC opac x 8 caps. moi; 14499/2022/06 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC opac x 10 caps. moi; 14499/2022/05 Cutie cu 2 blist. Al/PVC opac x 10 caps. moi; 14499/2022/04 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC opac x 10 caps. moi; 14499/2022/03 Cutie cu 1 blist. Al/PVC opac x 10 caps. moi; 14499/2022/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC opac x 8 caps. moi; 14499/2022/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC opac x 8 caps. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14499/2022/01-08 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFEN FORTE 400 MG CAPSULE MOI
IBUPROFEN
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este BIOFEN FORTE 400 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați BIOFEN FORTE 400 mg
3. Cum să utilizaţi BIOFEN FORTE 400 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BIOFEN FORTE 400 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BIOFEN FORTE 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIOFEN FORTE 400 mg conţine ibuprofen care aparţine grupei de
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică
răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
BIOFEN FORTE 400 mg este indicat pentru adulţi şi copii peste 12 ani
şi utilizat pentru ameliorarea durerilor
de intensitate uşoară până la moderat severă: dureri de cap
inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri
musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri menstruale. De
asemenea, se poate utiliza în caz de febră
asociată cu răceală sau gripă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BIOFEN FORTE 400

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14499/2022/01-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOFEN FORTE 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol lichid parţial deshidratat
(E420), colorant roșu amaranth (E123).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICǍ
Capsulă moale
Capsule moi, ovale, de culoare roşie, care conțin o soluție
vâscoasă roșie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
BIOFEN FORTE 400 mg este indicat adulţilor şi copiilor peste 12 ani
pentru:
•
ameliorarea
durerilor
de
intensitate
uşoară
până
la
moderat
severă:
osteo-articulare
inclusiv
reumatismale, dureri musculare, lombalgii, cefalee, inclusiv cefalee
de tip migrenă, dureri dentare,
dismenoree;
•
tratamentul simptomatic al febrei şi al simptomelor de răceală şi
gripă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ȘI PE TERMEN SCURT.
_ _
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza iniţială
recomandată este de 400 mg ibuprofen (o capsulă moale
BIOFEN FORTE 400 mg), administrată la intervale de 4-6 ore. Doza
maximă este de 1200 mg ibuprofen
(3 capsule moi BIOFEN FORTE 400 mg) în 24 ore.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după
masă. Capsulele nu trebuie mestecate.
Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea capsulelor
la copii cu vârsta sub 12/15 ani.
Pacienţi vârstnici: nu este necesară ajustarea dozelor, cu
excepţia cazului în care este prezentă insuficienţa
renală sau hepatică; în acest caz, dozele trebuie individualizate.
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la
adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se
agravează, pacientului i se recomandă
să se adreseze unui medic.
Se recomand�