BIOFLU JUNIOR

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R05DA20

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Rezumat produs:

12166/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare cu gradatii de la 2,5 ml-20 ml; 12166/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna x 100 ml sirop+ masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml-20 ml; 1196/2008/02 Cutie cu 1 flacon din PET x 100 ml sirop + masura dozatoare; 1196/2008/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 100ml sirop+ masura dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12166/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU JUNIOR SIROP
Paracetamol/Clorhidrat de pseudoefedrină/Bromhidrat de dextrometorfan
anhidru
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Bioflu Junior sirop cu atenţie pentru copilul
dumneavoastră, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Bioflu Junior sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Bioflu Junior sirop
3.
Cum să utilizaţi Bioflu Junior sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioflu Junior sirop
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BIOFLU JUNIOR SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bioflu Junior sirop este o combinaţie de medicamente utilizate pentru
tratamentul simptomatic al
congestiei nazale, tusei neproductive şi febrei asociate
tulburărilor tractului respirator (de exemplu:
sinuzite, rinite, faringite, bronşite).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU JUNIOR SIROP
NU UTILIZAŢI BIOFLU JUNIOR SIROP
-
dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la
paracetamol, clorhidrat de
pseudoefedrină, bromhidrat de dextrometorfan anhidru sau la oricare
dintre celelalte componente
ale Bioflu Junior sirop;
-
dacă copilul dumneavoastră are hipertensiune arterială severă sau
necontrolată prin tratament sau
tulburări de ritm cardiac;
-
dacă copilul dumneavoastră a avut în trecut un accident vascular
cerebral;
-
dacă copilul dumneavoastră are astm bronşic şi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12166/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioflu Junior sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin paracetamol 160 mg, bromhidrat de dextrometorfan
anhidru 7,5 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare 5 ml sirop conţin zahăr
1750,00 mg, galben
amurg FCF
(E 110)
0,05 mg, potasiu 0,0497 mmol şi sodiu 0,12 mmol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, de culoare portocalie şi cu gust
dulce-amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale, tusei neproductive şi
febrei asociate afecţiunilor
tractului respirator (de exemplu: sinuzite, rinite, faringite,
bronşite).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 10 ml la fiecare 6 ore (nu se va
depăşi doza totală de 40 ml în 24 ore).
Nu se recomandă utilizarea Bioflu Junior sirop la copiii cu vârsta
mai mică de 6 ani.
Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (maxim 5 zile).
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină,
bromhidrat de dextrometorfan
sau la oricare dintre excipienţi;
-
Hipertensiune arterială severă sau necontrolată prin tratament,
tulburări de ritm cardiac;
-
Antecedente de accident vascular cerebral;
-
Tusea din astmul bronşic;
-
Insuficienţă respiratorie;
-
Insuficienţă hepatocelulară;
-
Insuficienţă renală severă;
-
Diabet zaharat;
-
Hipertiroidie;
-
Glaucom cu unghi închis;
-
Epilepsie, convulsii în antecedente;
2
-
Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tusea productivă este o componentă fundamentală a mecanismului de
apărare bronhopulmonară şi de
aceea nu trebuie suprimată. Nu se recomandă asocierea unui
expectorant sau mucolitic cu un antitusiv.
Î