BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PHENYLEPHRINUM

Disponibil de la:

BIOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

R01AB04

INN (nume internaţional):

PHENYLEPHRINUM

Dozare:

2,5mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. NAZALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

12246/2019/01 Cutie cu 1 flac. PE cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu aplicator nazal din PE a 10 ml pic. nazale, sol.; 5560/2013/01 Cutie cu 1 flac. PE cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu aplicator nazal din PE a 10 ml pic. nazale, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12246/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
Clorhidrat de fenilefrină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați > BIOFLU NAZAL 2,5
mg/ml
3.
Cum să utilizați BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este un decongestionant nazal care eliberează
rapid nasul înfundat,
ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să
respiraţi mai uşor. BIOFLU
NAZAL 2,5 mg/ml este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale
în cazul răcelii, rinitei
vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei asociate.
BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este indicat adulţilor, adolescenţilor şi
copiilor cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU NAZAL 2,5
MG/ML
NU UTILIZAŢI BIOFLU NAZAL 2,5 MG/ML
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este
alergic (hipersensibil) la fenilefrină
sau la oricare dintre celel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12246/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de
fenilefrină 2,5 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,2 mg într-un mililitru picături
nazale, soluţie.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Picături nazale, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
BIOFLU NAZAL 2,5 mg/ml este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta peste 6 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei
vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei
asociate;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1-2 picături de 3 ori pe zi, în fiecare
nară.
Un mililitru picături nazale, soluţie, conţine 34 picături.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia
cazului
în care medicul
recomandă altfel.
Înainte de reutilizarea fenilefrinei este necesară o pauză de
câteva zile.
Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a
evita diseminarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
- Suflaţi nasul.
- Lăsaţi capul pe spate, într-o poziţie confortabilă, sau dacă
sunteţi în pat, lăsaţi capul pe spate la
marginea patului.
- Administraţi picăturile în fiecare nară şi menţineţi capul
lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea
acestora în nas.
- Puneţi la loc capacul după utilizare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la fenilefrină sau la oricare dintre
excipienţi;
2
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de
secreţie);
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- copii cu vârsta sub 6 ani;
- pacienţi c