BIOFLU NAZAL 5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PHENYLEPHRINUM

Disponibil de la:

BIOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

R01AB04

INN (nume internaţional):

PHENYLEPHRINUM

Dozare:

5mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

12247/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu pompa de pulverizare a 10 ml spray nazal, sol.; 5561/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu pompa de pulverizare a 10 ml spray nazal, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12247/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU NAZAL 5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de fenilefrină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Bioflu 5 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bioflu 5 mg/ml
3.
Cum să Bioflu 5 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioflu 5 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE BIOFLU NAZAL 5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este un decongestionant nazal care eliberează
rapid nasul înfundat,
ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să
respiraţi mai uşor.
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este utilizat pentru decongestionarea mucoasei
nazale în cazul răcelii,
rinitei vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei asociate.
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este indicat adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta peste 12 ani.
2. CE TREBUIE SĂȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU NAZAL 5 MG/ML
NU UTILIZAŢI BIOFLU NAZAL 5 MG/ML
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este
alergic (hipersensibil) la fenilefrină
sau la oricare dintre celelalte componente ale BIOFLU NAZAL 5 mg/ml
(vezi pct. 6);
- dacă dumneavoas

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12247/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină
5 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,2 mg într-un mililitru spray
nazal, soluţie.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Spray nazal, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentol şi
eucaliptol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
BIOFLU NAZAL 5 mg/ml este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei
vasomotorii, rinitei alergice şi sinuzitei
asociate;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară.
Un puf eliberează 407 mcg clorhidrat de fenilefrină.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile, cu excepţia
cazului în care medicul
recomandă altfel.
Înainte de reutilizarea fenilefrinei este necesară o pauză de
câteva zile.
Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a
evita diseminarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la fenilefrină sau la oricare dintre
excipienţi;
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de
secreţie);
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- copii cu vârsta sub 12 ani;
- pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii
chirurgicale cu expunere a durei
mater.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, fenilefrina trebuie
utilizată cu precauţie la pacienţii care
prezintă o reacţie de intensitate crescută la administrarea de
substanţe adrenergice, ca