BIOFLU PLUS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM+DEXTROMETHORPHANUM+CHLORPHENAMINUM)

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R05DA20

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM+DEXTROMETHORPHANUM+CHLORPHENAMINUM)

Dozare:

250mg/30mg/10mg/2mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Rezumat produs:

12141/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al a cate 8 caps. moi; 12141/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al a cate 8 caps. moi; 666/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al a cate 8 caps. moi;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12141/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU PLUS CAPSULE MOI
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Bioflu Plus capsule moi și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bioflu Plus capsule moi
3.
Cum să utilizați Bioflu Plus capsule moi
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioflu Plus capsule moi
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BIOFLU PLUS CAPSULE MOI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale, tusei neproductive şi
febrei asociate bolilor tractului
respirator (de exemplu, sinuzite, rinite, faringite, bronşite).
Tratament simptomatic în răceală şi gripă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU PLUS CAPSULE MOI
NU UTILIZAŢI BIOFLU PLUS CAPSULE MOI
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de
pseudoefedrină, bromhidrat de
dextrometorfan, maleat de clorfenamină sau alte antihistaminice sau
la oricare dintre celelalte
componente ale
Bioflu Plus, capsule moi;
-
dacă aveţi hipertensiune arterială severă sau necontrolată prin
tratament, boală coronariană gravă
sau tulburări de ritm cardiac;
-
dacă aţi avut în trecut accident vascular cerebral;
-
dacă aveţi astm bronşic şi tuşiţi;

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12141/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioflu Plus, capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine paracetamol 250,00 mg, clorhidrat de
pseudoefedrină 30,00 mg,
bromhidrat de dextrometorfan 10,51 mg corespunzător la
_ _
bromhidrat de dextrometorfan anhidru
10,00 mg şi maleat de clorfenamină 2,00 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 39,3805 mg şi
p-hidroxibenzoat de metil 0,6893 mg per o
capsulă moale.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale.
Capsule moi, ovale, de culoare albastră, care conţin o soluţie
vâscoasă limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale, tusei neproductive şi
febrei asociate afecţiunilor
tractului respirator (de exemplu: sinuzite, rinite, faringite,
bronşite).
Tratament simptomatic în răceală şi gripă.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi_
: doza uzuală este de o capsulă moale Bioflu Plus seara, înainte de
culcare. Se
recomandă utilizarea în asociere cu Bioflu, capsule moi, acesta din
urmă fiind administrat pentru
ameliorarea simptomatologiei diurne.
Nu se administrează copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (maxim 5 zile).
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină,
bromhidrat de dextrometorfan,
maleat de clorfenamină sau alte antihistaminice sau la oricare dintre
excipienţi,
-
Hipertensiune arterială severă sau necontrolată prin tratament,
boală coronariană gravă, tulburări
de ritm cardiac,
-
Antecedente de accident vascular cerebral,
-
Tusea din astmul bronşic,
-
Insuficienţă respiratorie,
2
-
Insuficienţă hepatocelulară,
-
Insuficienţă renală severă,
-
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară,
-
Obstrucţie piloro-duo