Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)
S.C. LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)
500mg/30mg
COMPR. FILM.
OTC
BIOFARM S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
15194/2023/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 15194/2023/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15194/2023/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIOFLU SINUS 500 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bioflu Sinus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bioflu Sinus 3. Cum să utilizaţi Bioflu Sinus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bioflu Sinus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BIOFLU SINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bioflu Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată (de exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei nazale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIOFLU SINUS NU UTILIZAŢI BIOFLU SINUS: - dacă sunteţi alergic la paracetamol şi pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală; - dacă prezentaţi insuficienţă cardiacă decompensată severă; - dacă aveţi tensiune arterială mar Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15194/2023/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bioflu Sinus 500 mg/30 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare albă, formă oblongă, cu linie mediană pe una din fețe. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Bioflu Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată (de exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei nazale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi (inclusiv vârstnici) _ Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Bioflu Sinus _ _ de maxim 3 ori pe zi, la nevoie pentru ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de 4 ore. Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore. _Adolescenți între 16 și 18 ani _ Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Bioflu Sinus _ _ de maxim 3 ori pe zi, la nevoie pentru ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de 4 ore. Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore. _Adolescenți între 12 și 15 ani _ Doza recomandată este de un comprimat filmat Bioflu Sinus _ _ de maxim 3 ori pe zi, la nevoie pentru ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de 4 ore. Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore. 2 Pentru adulți și adolescenți peste 12 ani doza zilnică maximă recomandată de pseudoefedrină este de 240 mg administrată în doze maxime de 60 mg la fiecare 4-6 ore. Pentru adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg, doza uzuală de paracetamol este de 15 mg/kg corp o dată, până la d Citiți documentul complet