Biolac sirop 670 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lactulosum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

A06AD11

INN (nume internaţional):

Lactulosum

Dozare:

670 mg/ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BIOLAC 670 MG/ML
SIROP
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 100 ML - NR. 18828  DIN 28.02.2013
                                        200 ML -
 NR. 18830  DIN 28.02.2013
                                        500 ML -
NR. 18831  DIN 28.02.2013
                                        1000 ML -
NR. 18829  DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Biolac 670 mg/ml 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Lactulosum 
COMPOZIŢIA
1 ml sirop conţine:
_substanţa activă_: lactuloză 670 mg
_ excipienţi:_ - 
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, vâscos, incolor sau
de culoare galben maronie pală.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii folosite în tratamentul constipaţiilor. Laxative osmotice, A06AD11. 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
În colon lactuloza este descompusă de către bacteriile din colon în acizi organici cu moleculă 
mică.  Aceşti acizi  determină  scăderea pH-ului din lumenul  colonului  şi, prin efect osmotic, 
creşterea volumului conţinutului din colon. Aceste efecte stimulează  peristaltica colonului  şi 
normalizează consistenţa scaunelor. Constipaţia este înlăturată şi ritmul fiziologic al colonului 
restabilit. 
Lactuloza ca substanţă probiotică stimulează creşterea bacteriilor, cum sunt  _Bifidobacterium  _şi 
_Lactobacillus_, în timp ce _Clostridium _şi _Escherichia coli _pot fi suprimate. Aceasta poate conduce 
la înlăturarea constipaţiei şi astfel să aibă influenţe benefice asupra stării de bine şi sănătate a 
pacientului. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Lactuloza se absoarbe slab după administrare orală, ajunge în colon nemodificată. Acolo este 
metaboli

Caracteristicilor produsului

BIOLAC 670 MG/ML
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
BIOLAC 670 mg/ml.
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Lactulosum
2. СОMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI FINIT
№ DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
1Lactuloză lichidă
670 mg/ml
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Constipaţie (reglarea tonusului fiziologic al colonului, când este
necesară facilitatrea scaunului în
diverse patologii ale colonului, de exemplu. hemoroizi, după
chirurgie colonică/anală).
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU ADULŢI ŞI UNDE ESTE CAZUL
PENTRU COPII ŞI/SAU VÂRSTNICI:_
Soluţia de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată.
Doza trebuie ajustată în funcţie
de răspunsul clinic. Lactuloza poate fi administrată într-o doză
unică zilnică sau divizată în două
doze, utilizând măsura dozatoare.
Doza unică de lactuloză trebuie înghiţită şi nu trebuie
menţinută în gură o perioadă îndelungată
de timp.
Doza trebuie ajustată individual pentru fiecare pacient. Doza
iniţială poate fi ajustată după
tratamentul adecvat efectuat individual (doză de întreţinere). La
unii pacienţi un efect adecvat
poate să se dezvolte peste 2-3 zile. În cazul administrării dozei
unice zilnice, aceasta ar trebui să
fie luată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul
micului dejun. În timpul tratamentului
cu laxative, este recomandat să se bea cantităţi suficiente de
lichide (1,5-2 l pe zi, echivalent cu
6-8 pahare).
Dozarea în constipaţie sau când este necesară facilitatrea
scaunului în diverse patologii ale
colonului:
DOZĂ INIŢIALĂ
DOZĂ DE ÎNTREŢINERE
Adulţi şi
adolescenţi
15-45 ml
corespunde
la 10-30 g lactuloză
15-45 ml
corespunde
la 10-20 g lactuloză
Copii
(7-14 ani)
15 ml
corespunde la 10 g
lactuloză
10-15 ml
corespunde la 7-10 g
lactuloză
Copii
(1-6 ani)
5-10 ml
corespunde la 3-7 g
lactuloză
5-1