Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lactulosum
SC Flumed-Farm SRL
A06AD11
Lactulosum
670 mg/ml
sirop
N1
Fara reteta
SC Flumed-Farm SRL
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BIOLAC 670 MG/ML SIROP NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 100 ML - NR. 18828 DIN 28.02.2013 200 ML - NR. 18830 DIN 28.02.2013 500 ML - NR. 18831 DIN 28.02.2013 1000 ML - NR. 18829 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Biolac 670 mg/ml DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Lactulosum COMPOZIŢIA 1 ml sirop conţine: _substanţa activă_: lactuloză 670 mg _ excipienţi:_ - FORMA FARMACEUTICĂ Sirop DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, vâscos, incolor sau de culoare galben maronie pală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii folosite în tratamentul constipaţiilor. Laxative osmotice, A06AD11. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ În colon lactuloza este descompusă de către bacteriile din colon în acizi organici cu moleculă mică. Aceşti acizi determină scăderea pH-ului din lumenul colonului şi, prin efect osmotic, creşterea volumului conţinutului din colon. Aceste efecte stimulează peristaltica colonului şi normalizează consistenţa scaunelor. Constipaţia este înlăturată şi ritmul fiziologic al colonului restabilit. Lactuloza ca substanţă probiotică stimulează creşterea bacteriilor, cum sunt _Bifidobacterium _şi _Lactobacillus_, în timp ce _Clostridium _şi _Escherichia coli _pot fi suprimate. Aceasta poate conduce la înlăturarea constipaţiei şi astfel să aibă influenţe benefice asupra stării de bine şi sănătate a pacientului. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Lactuloza se absoarbe slab după administrare orală, ajunge în colon nemodificată. Acolo este metaboli Citiți documentul complet
BIOLAC 670 MG/ML REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS BIOLAC 670 mg/ml. _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Lactulosum 2. СОMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI FINIT № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢII DE CALITATE 1Lactuloză lichidă 670 mg/ml Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Constipaţie (reglarea tonusului fiziologic al colonului, când este necesară facilitatrea scaunului în diverse patologii ale colonului, de exemplu. hemoroizi, după chirurgie colonică/anală). _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU ADULŢI ŞI UNDE ESTE CAZUL PENTRU COPII ŞI/SAU VÂRSTNICI:_ Soluţia de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată. Doza trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic. Lactuloza poate fi administrată într-o doză unică zilnică sau divizată în două doze, utilizând măsura dozatoare. Doza unică de lactuloză trebuie înghiţită şi nu trebuie menţinută în gură o perioadă îndelungată de timp. Doza trebuie ajustată individual pentru fiecare pacient. Doza iniţială poate fi ajustată după tratamentul adecvat efectuat individual (doză de întreţinere). La unii pacienţi un efect adecvat poate să se dezvolte peste 2-3 zile. În cazul administrării dozei unice zilnice, aceasta ar trebui să fie luată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative, este recomandat să se bea cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 l pe zi, echivalent cu 6-8 pahare). Dozarea în constipaţie sau când este necesară facilitatrea scaunului în diverse patologii ale colonului: DOZĂ INIŢIALĂ DOZĂ DE ÎNTREŢINERE Adulţi şi adolescenţi 15-45 ml corespunde la 10-30 g lactuloză 15-45 ml corespunde la 10-20 g lactuloză Copii (7-14 ani) 15 ml corespunde la 10 g lactuloză 10-15 ml corespunde la 7-10 g lactuloză Copii (1-6 ani) 5-10 ml corespunde la 3-7 g lactuloză 5-1 Citiți documentul complet