BioR 10 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Soluţie alcoolică inventia se refera

Disponibil de la:

Ficotehfarm SRL

Codul ATC:

G02CX

INN (nume internaţional):

Soluţie alcoolică BioR

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
_BIOR_
_®_
_ _
_ovule 10 mg_
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
BioR
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
-_ _
COMPOZIŢIA
1 ovul conţine:
_substanţe active:_ soluţie alcoolică de BioR
®
50 mg/ml – 0,2 ml;
_excipienţi:_ dimetilsulfoxid, macrogol 1500, macrogol 6000, apă
purificată._ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Ovule de formă cilindico-conică, de culoare albă sau de la albă cu
nuanţă gălbuie până
la galbenă, sau de la albă cu nuanţă verzuie până la
verde-deschis. Se admite o
neomogenitate a coloraţiei sub formă de incluziuni sau marmorare,
prezenţa unei
cavităţi de aer, a unei porozităţi pe axa ovulului şi a unei
depresiuni în formă de
pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte preparate ginecologice.
Cod ATC: G02CX.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
BioR-ul este un preparat biologic complex_ _obţinut din biomasa
cianobacteriei _Spirulina _
_platensis_. Conţine aminoacizi esenţiali şi non esenţiali,
inclusiv aminoacizii imunoactivi
(valina,
triptofanul,
treonina,
acidul
aspartic,
acidul
glutamic,
alanina,
arginina,
cisteina, glicina, serina, acidul gama aminobutiric), polizaharide
sulfatate, acizi graşi
polinesaturaţi, inclusiv acidul gama linolenic, macro- şi
microelemente esenţiale.
Posedă
acţiune
antioxidantă,
citoprotectoare,
regenerantă,
cicatrizantă,
antiinflamatoare, imunomodulatoare, antivirală, antifungică.
BioR-ul stabilizează membranele celulare şi lizozomale,
normalizează şi menţine la
un nivel optim echilibrul dintre sistemele de oxidare peroxidică a
lipidelor şi cel
antioxidant, creşte potenţialul antioxidant al verigilor enzimatice
şi neenzimatice:
majorează nivelul superoxiddismutazei, catalazei, enzimelor
glutationice, restabileşte
conţinutul glutationului redus, tocoferolului, SH-grupelor etc.
Stimulează procesele de regenerare a ţesuturilor şi activizează
imunitatea celulară şi
humorală.
Reduce sarcina virală în celulele şi ţes

Caracteristicilor produsului

1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
PRODUSULUI
MEDICAMENTOS
_BIOR_
_®_
_ _
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _
-_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN OVUL:
3.
_NR. _
_D/O _
_DENUMIREA MATERIEI PRIME _
_CANTITATEA _
_CONDIŢII DE CALITATE _
1.
Soluţie alcoolică de
BioR
®
50mg/ml
0,2 ml
SNC-SA-001
2.
Dimetilsulfoxid
0,1ml
Ph. Eur.
3.
Macrogol 1500
1,0 g
Ph. Eur.
4.
Macrogol 6000
0,6 g
Ph. Eur.
5.
Apă purificată
0,1 ml
Ph. Eur.
TOTAL
2,0 g
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_
_Afecţiuni ginecologice_: candidomicoze vulvovaginale (vulvovaginite
acute şi cronice
recidivante
de
origine
candidomicotică),
disbioze
vaginale
-
pentru
restabilirea
microflorei normale a vaginului.
_Plăgi postoperatorii ale rectului sau vaginului_ – pentru
intensificarea proceselor
reparatorii, reducerea frecvenţei complicaţiilor inflamatorii şi
ameliorarea evoluţiei
perioadei postoperatorii.
_Intervenţii _
_chirurgicale _
_reconstructive _
_pe _
_perineu _
_şi _
_vagin_
–
pentru
pegătirea
preoperatorie.
_ _
_ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Afecţiuni
ginecologice
şi
plăgi
postoperatorii
ale
vaginului:
se
administrează
intravaginal câte un ovul seara timp de 5-10 zile.
Intervenţiile
chirurgicale
reconstructive
pe
perineu
şi
vagin:
se
administrează
intravaginal câte un ovul seara timp de 10 zile.
_4.3 CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
Copii cu vîrsta sub 12 ani.
_ _
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Nu este cazul.
_ADMINISTRAREA ÎN PEDIATRIE _
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21392 din
22.01.2015
Anexa 1
Medicamentul este contraindicat la copii cu vîrsta sub 12 ani.
_ _
_4.5 ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _
Medicamentul se administrează în sarcină şi perioada de alăptare_
_doar în cazul cînd
beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial
pentru făt sau sugar.
_4.6 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME