Bisoprolol 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bisoprololum

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ÎCS

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

Bisoprololum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE BISOPROLOL 10 MG COMPRIMATE
Fumarat de bisoprolol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest
medicament.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Bisoprolol și pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizați Bisoprolol
3. Cum să utilizați Bisoprolol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bisoprolol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE BISOPROLOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisoprolol
aparţine
unei
clase
de
medicamente
denumite
beta-blocante.
Aceste
medicamente protejează inima de un efort prea mare, ceea ce face ca
inima să fie mai
relaxată și reduce tensiunea arterială. Bisoprolol poate fi folosit
în tratamentul anginei
pectorale (dureri în piept determinate de blocarea arterelor care
aduc sânge la mușchiul
inimii) sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BISOPROLOL
NU LUAȚI BISOPROLOL DACĂ:

sunteţi alergic la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).

aţi avut vreodată respiraţie şuierătoare sau astm bronşic sever,
deoarece vă poate
afecta respiraţia;

aveţi frecvenţa cardiacă scăzută sau bătăile inimii sunt
neregulate, din cauza unor
afecţiuni ale muşchiului inimii. Întrebaţi medicul dacă nu
sunteţi sigur.

aveţi o tensiune arterială foarte mică ce poate face să vă
simţiţi ameţit când vă ridicaţi
în picioare;

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol
5mg
comprimate
Bisoprolol 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fumaratul de bisoprolol.
1 comprimat conţine 5 mg sau 10 mg fumarat de bisoprolol.
Excipienţi: vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, cu suprafaţa plană, aspect uniform,
structură compactă si omogenă,
cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele
părţi, diametrul de 9 mm; de
culoare albă sau aproape albă, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Tratamentul cu bisoprolol trebuie să fie individualizat pentru
fiecare pacient în parte. Se
recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă.
La unii pacienţi poate fi
adecvată o doză de 5 mg pe zi. Doza uzuală este 10 mg administrată
o dată pe zi, doza
maximă recomandată fiind de 20 mg pe zi. Se administrează
dimineaţa, cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Poate fi
administrat împreună cu alimentele.
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 20 ml/min) doza nu
trebuie să depăşească 10 mg, administrată o dată pe zi. Această
doză poate fi divizată în
jumătăţi.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor, cu toate acestea este
recomandată o monitorizare atentă.
La pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie
depăşită o doză de 10 mg
bisoprolol pe zi.
Vârstnici
De regulă, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici. Se
recomandă iniţierea tratamentului
cu cea mai mică doză posibilă.
Copii şi adolescenţi
Nu există experienţă cu acest medicament la copii şi adolescenţi,
prin urmare nu se recomandă
administrarea acestuia la această grupă de vârstă