Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bisoprololum
Eurofarmaco SA, ÎCS
C07AB07
Bisoprololum
5 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE BISOPROLOL 10 MG COMPRIMATE Fumarat de bisoprolol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Bisoprolol și pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizați Bisoprolol 3. Cum să utilizați Bisoprolol 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisoprolol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE BISOPROLOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bisoprolol aparţine unei clase de medicamente denumite beta-blocante. Aceste medicamente protejează inima de un efort prea mare, ceea ce face ca inima să fie mai relaxată și reduce tensiunea arterială. Bisoprolol poate fi folosit în tratamentul anginei pectorale (dureri în piept determinate de blocarea arterelor care aduc sânge la mușchiul inimii) sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BISOPROLOL NU LUAȚI BISOPROLOL DACĂ: sunteţi alergic la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). aţi avut vreodată respiraţie şuierătoare sau astm bronşic sever, deoarece vă poate afecta respiraţia; aveţi frecvenţa cardiacă scăzută sau bătăile inimii sunt neregulate, din cauza unor afecţiuni ale muşchiului inimii. Întrebaţi medicul dacă nu sunteţi sigur. aveţi o tensiune arterială foarte mică ce poate face să vă simţiţi ameţit când vă ridicaţi în picioare; Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bisoprolol 5mg comprimate Bisoprolol 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este fumaratul de bisoprolol. 1 comprimat conţine 5 mg sau 10 mg fumarat de bisoprolol. Excipienţi: vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite, cu suprafaţa plană, aspect uniform, structură compactă si omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi, diametrul de 9 mm; de culoare albă sau aproape albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Tratamentul cu bisoprolol trebuie să fie individualizat pentru fiecare pacient în parte. Se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă. La unii pacienţi poate fi adecvată o doză de 5 mg pe zi. Doza uzuală este 10 mg administrată o dată pe zi, doza maximă recomandată fiind de 20 mg pe zi. Se administrează dimineaţa, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Poate fi administrat împreună cu alimentele. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) doza nu trebuie să depăşească 10 mg, administrată o dată pe zi. Această doză poate fi divizată în jumătăţi. Pacienţii cu insuficienţă hepatică Nu sunt necesare ajustări ale dozelor, cu toate acestea este recomandată o monitorizare atentă. La pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită o doză de 10 mg bisoprolol pe zi. Vârstnici De regulă, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici. Se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă. Copii şi adolescenţi Nu există experienţă cu acest medicament la copii şi adolescenţi, prin urmare nu se recomandă administrarea acestuia la această grupă de vârstă Citiți documentul complet