Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bisoprololum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C07AB07
Bisoprololum
5 mg
comprimate filmate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-11-28
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BISOPROLOL-BP 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE BISOPROLOL-BP 5 MG COMPRIMATE FILMATE BISOPROLOL-BP 10 MG COMPRIMATE FILMATE Fumarat de bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bisoprolol-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bisoprolol-BP 3. Cum să utilizaţi Bisoprolol-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisoprolol-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BISOPROLOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din componenţa Bisoprolol-BP este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inimă. În acelaşi timp, este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie, în funcţie de necesarul organismului. Bisoprolol-BP este utilizat: − pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hiper Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bisoprolol-BP 2,5 mg comprimate filmate Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate Bisoprolol-BP 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Bisoprolol-BP 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, colorant Galben Amurg (E110). Bisoprolol-BP 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, colorant Galben Amurg (E110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Bisoprolol-BP 2,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă. Bisoprolol-BP 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albastru-deschis. Bisoprolol-BP 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE − Tratamentul hipertensiunii arteriale. − Tratamentul bolii coronariene (anginei pectorale). − Tratamentul formelor stabile cronice de insuficienţă cardiacă cu reducerea funcţiei sistolice ventriculare, în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice şi, opţional, glicozide cardiace (pentru informaţii suplimentare vezi pct 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE ŞI AL ANGINEI PECTORALE _Adulţi _ Pentru ambele indicaţii terapeutice, doza este de 5 mg fumarat de bisoprolol, o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg fumarat de bisoprolol, o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg fumarat de bisoprolol o dată pe zi. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de frecvenţa cardiacă şi succesu Citiți documentul complet