Bixtonim Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Biofarm S.A.

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biofarm S.A., România

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6332/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIXTONIM XYLO 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bixtonim XYLO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bixtonim XYLO
3.
Cum să utilizaţi Bixtonim XYLO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bixtonim XYLO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BIXTONIM XYLO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bixtonim XYLO este un decongestionant nazal care eliberează repede
nasul înfundat, pentru a putea să
respiraţi mai uşor.
Bixtonim XYLO este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10
ani pentru decongestionarea mucoasei
nazale, în rinita vasomotorie şi rinita alergică. Poate fi utilizat
în tratamentul infecţiilor urechii pentru a
ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. De asemenea,
acesta poate fi prescris de către
medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a
nasului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIXTONIM XYLO
NU UTILIZAŢI BIXTONIM XYLO
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la
oricare dintre celela

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6332/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru de spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 10 mg, clorură de benzalconiu
0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la copii cu
vârsta cuprinsă între 2-10 ani
pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorită corizei, rinitei
vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea
mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 2-10 ANI
-
1 puf în fiecare nară, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.
Nu trebuie să se utilizeze doze mai mari decât cele recomandate.
COPII CU VÂRSTA SUB 2 ANI
Bixtonim XYLO este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
DURATA ADMINISTRĂRII
Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia
cazului în care medicul recomandă
altfel.
MODUL ADMINISTRĂRII
Pentru administrare se scoate capacul protector. Înainte de prima
administrare se pulverizează în aer
prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura
eliberarea corectă a dozelor. Astfel,
pompa este pregătită pentru administrare.
Înainte de folosirea spray-ului nazal, se suflă uşor nasul. Se
recomandă ca ultima doză să fie
administrată înainte de culcare.
2
Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce
orificiul spray-ului în nară şi se apasă
pe pompă o singură dată, se insp