Bixtonim Xylo Aroma spray nazal, solutie 1 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Biofarm SA, SC

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

S.C. Biofarm S.A.

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIXTONIM XYLO
® AROMA 1 MG/ML
1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
sau ale copilului
dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3
zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1mg/ml şi pentru ce se utilizează?
2. Înainte să utilizaţi BIXTONIM XYLO
®
AROMA1 mg/ml.
3. Cum să utilizaţi BIXTONIM XYLO
®
AROMA1 mg/ml?
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml?
6. Informaţii suplimentare.
1. CE ESTE BIXTONIM XYLO
® AROMA 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml conţine clorhidrat de xilometazolină şi face parte
din
grupa farmacoterapeutică a decongestionantelor nazale de uz topic,
simpatomimetice.
BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml, cu aromă de mentă şi eucalipt, eliberează repede
nasul înfundat, pentru a putea să respiraţi mai uşor.
Este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Este
utilizat
pentru
decongestionarea
mucoasei
nazale
în
răceală
şi
gripă,
rinite
vasomotorii şi rinite alergice. Poate fi utilizat în tratamentul
infecţiilor urechii pentru a
ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. Poate fi prescris
de către medicul
dumneavoastră în v

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
BIXTONIM XYLO
® AROMA 1 MG/ML
SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg.
Excipienţi: sorbitol 10 mg, clorură de benzalconiu 0,2 mg, ulei de
ricin polietoxilat 2
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentol şi
camfor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste
12 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei (de exemplu: în
răceală şi gripă),
rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea
mucoasei nazo-
faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
Doza recomandată este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară.
Un puf eliberează 81 mcg clorhidrat de xilometazolină.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia
cazului în care
medicul recomandă altfel.
Înainte de o nouă utilizare a xilometazolinei se impune o pauză de
câteva zile între
administrări.
COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI
BIXTONIM XYLO
®
AROMA 1 mg/ml este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
VÂRSTNICI
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- în hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi;
- în rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de
secreţie);
- în glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20912 din 28.07.2014
Anexa 1
2
- la pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după
intervenţii chirurgicale cu
expunere a durei mater;