BIXTONIM

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BIOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

R01AD60

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PIC. NAZALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

11715/2019/01 Cutie x 1 flacon din PEID cu dop picurator x 10 ml pic. nazale, sol.; 6749/2006/01 Cutie x 1 flacon din PE cu dop picurator x 10 ml pic. nazale-sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11715/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIXTONIM PICĂTURI NAZALE SOLUŢIE
Clorhidrat de efedrină/hidrocortizon/clorhidrat de nafazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bixtonim şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bixtonim
3.
Cum să luaţi Bixtonim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bixtonim
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BIXTONIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bixtonim este un decongestionant nazal de uz local ce conţine
clorhidrat de efedrină,
hidrocortizon, clorhidrat de nafazolină şi este destinat
administrării la adulţi, adolescenți şi
copii peste 3 ani.
Bixtonim este utilizat în rinite acute şi subacute, rinite alergice,
edem postoperator al
mucoasei nazale
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BIXTONIM
NU UTILIZAŢI BIXTONIM
- dacă sunteţi alergic la: clorhidrat de efedrină, hidrocortizon,
clorhidrat de nafazolină sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6);
- dacă aveţi risc de glaucom cu unghi închis;
- dacă aveţi risc de retenţie urinară legată de tulburări
uretro-prostatice;
- dacă copiii au sub 3 ani.
AT

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11715/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bixtonim
picături nazale soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de
efedrină 5 mg, hidrocortizon 0,2 mg,
clorhidrat de nafazolină 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie
Soluţie limpede, incoloră până la slab-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinite acute şi subacute, rinite alergice, edem postoperator al
mucoasei nazale.
Acest medicament este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu
vârsta peste 3 ani.
4.2
. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: 2-3 picături în ambele narine, de 3-4 ori pe zi.
Copii peste 3 ani: 1-2 picături de 3-4 ori pe zi.
Bixtonim este contraindicat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Efectul decongestionant apare rapid.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Risc de glaucom cu unghi închis.
Risc de retenţie urinară legată de tulburări uretro-prostatice.
Nu se administrează la copii sub 3 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Pot apărea reacţii adverse sistemice la corticosteroizii nazali, în
special la doze mari,
prescrise pe perioade lungi de timp. Aceste reacţii adverse apar mai
puţin decât în
cazul corticosteroizilor administraţi pe cale orală. Reacţiile
adverse sistemice includ
sindrom Cushing, caracteristici cushingoide, supresia glandei
suprarenale, retard de
creştere la copii şi adolescenţi, scăderea densităţii osoase,
cataractă, glaucom şi mai
rar, un palier de efecte psihologice şi de comportament, inclusiv
hiperactivitate
psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie, sau
agresivitate (mai ales la copii
şi adolescenţi).
Da