Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
L01DC01
Bleomycinum
15 UI
liofilizat pentru solutie injectabila
N1
Cu reteta
2012-06-21
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BLEOMYCIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ _ _ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:_ _NR. 17859 DIN 21.06.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Bleomycin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Bleomycinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon conţine: _substanţa activă_: bleomicină (sub formă de sulfat de bleomicină) - 15 UI. DESCRIEREA PREPARATULUI Masă liofilizată de culoare albă. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ Antibiotice citotoxice şi substanţe înrudite, L01DC01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Bleomicina este un amestec de antibiotice citotoxice de tip glicopeptidic, izolate din culturile de_ Streptomyces verticillus_. Deşi mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dovezile disponibile par să indice faptul, că acţiunea de bază este determinată de inhibarea sintezei ADN, cu unele dovezi de inhibare în măsură mai mică a sintezei ARN şi proteinelor._ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Bleomicina sub formă de liofilizat pentru soluţie injectabilă nu este activă la administrarea perorală. Concentraţiile înalte ale preparatului în celulele tumorale ale pielii şi plămânilor contrastează cu concentraţiile scăzute din ţesutul hematopoietic. La pacienţii cu clearance-ul creatininei ≥35 ml/min timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este de aproximativ 2 ore şi creşte exponenţial odată cu scăderea clearance-ului creatininei. La om, 60-70% din doza administrată se regăseşte în urină s Citiți documentul complet