Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alprostadil
Viatris AB
G04BE01
alprostadil
1000 mikrogram
Uretralstift
alprostadil 1000 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alprostadil
Förpacknings: Engångsapplikator i påse, 1 x 2 st; Engångsapplikator i påse, 1 x 10 st; Engångsapplikator i påse, 1x1 st; Engångsapplikator i påse, 1 x 6 st
Godkänd
1998-04-17
Page 1 of 7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BONDIL 500 MIKROGRAM URETRALSTIFT BONDIL 1000 MIKROGRAM URETRALSTIFT alprostadil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bondil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bondil 3. Hur du använder Bondil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bondil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BONDIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bondil innehåller den aktiva substansen alprostadil. Bondil används vid behandling och diagnos av erektionsproblem hos vuxna i åldern 18 år och äldre. Bondil ökar blodflödet i penis vilket leder till erektion. Alprostadil som finns i Bondil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BONDIL ANVÄND INTE BONDIL - om du är allergisk mot alprostadil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om din penis av någon anledning har onormal form exempelvis kraftig böjning (såsom Peyronies sjukdom). - om du har infektion i urinröret eller infektion på penis. - om du har en sjukdom som kan öka risken för långvariga erektioner t.ex. en blodsjukdom, benmärgstumör (multipelt myelom) eller om du har en ökad risk för blodpropp. Citiți documentul complet
Page 1 of 8 PRODUKTRESUMÉ Page 2 of 8 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje uretralstift innehåller 500 mikrogram eller 1000 mikrogram alprostadil. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Uretralstift Bondil 500 mikrogram: Stiftet är 1,4 mm i diameter och 3 mm långt och är inneslutet i en engångsapplikator av polypropen. Stiftet är en slät pellet med benvit till svagt gul färg. Bondil 1000 mikrogram: Stiftet är 1,4 mm i diameter och 6 mm långt och är inneslutet i en engångsapplikator av polypropen. Stiftet är en slät pellet med benvit till svagt gul färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling och diagnos av erektil dysfunktion hos vuxna i åldern 18 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Bondil är ett sterilt uretralstift i engångsapplikator för tillförsel av alprostadil till mannens uretra. _Behandling av erektil dysfunktion_ Rekommenderad initialdos är 500 mikrogram. Dosen kan ökas tills en tillfredsställande effekt uppnås. Maximal engångsdos är 1000 mikrogram. Dosjustering bör ske i samråd med läkare (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet). Maximal dygnsdos: Högst två doser inom en period på 24 timmar. Högst 7 doser rekommenderas under en 7-dagars period. Sjukvårdspersonal (läkare eller sjuksköterska) bör instruera varje patient att använda Bondil korrekt. Efter att det konstaterats att patienten är väl förtrogen med handhavandet av läkemedlet kan den valda dosen ordineras för användning i hemmet. För mer detaljerad information: Se avsnitt 6.6. Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre patienter. _I kombination med andra tester vid utredning av erektil dysfunktion_ Bondil kan användas vid utvärdering av penil kärlfunktion med användning av Doppler duplexsonografi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bondil är kontraindicerat till följande patienter: Page 3 of 8 • Patient Citiți documentul complet