BOOSTRIX 0,5ml/VIAL (1 DOSE) ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΚΉ ΑΝΑΤΟΞΊΝΗ, ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ, ΤΟΞΟΕΙΔΈΣ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), ΝΗΜΑΤΟΕΙΔΉ ΑΙΜΟΣΥΓΚΟΛΛΗΤΊΝΗ (FHA), PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K)

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

Codul ATC:

J07AJ52

INN (nume internaţional):

DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED, TETANUS TOXOID, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA), PERTACTIN (69

Dozare:

0,5ml/VIAL (1 DOSE)

Forma farmaceutică:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Compoziție:

INEOF00157 - DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED - 0.000000 ; 8000040440 - TETANUS TOXOID - 0.000000 ; INEOF01454 - PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD) - 8.000000 MCG; INEOF01236 - FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA) - 8.000000 MCG; INEOF01237 - PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K) - 2.500000 MCG

Calea de administrare:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

PERTUSSIS, PURIFIED ANTIGEN, COMB. WITH TOXOIDS

Rezumat produs:

2802490702017 - 01 - BTx1 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702024 - 02 - BTx10 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702031 - 03 - BTx20 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702048 - 04 - BTx25 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702055 - 05 - BTx50 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 25.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Prospect

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.       ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.       ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.       ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάν�

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου
και του κοκκύτη ατόμων ηλικί�