BROMHEXIN FARMACOM 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMHEXINUM

Disponibil de la:

FARMACOM PRODUCTIE S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

BROMHEXINUM

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FARMACOM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

12315/2019/01 Cutie cu 2 blist. din folie transparenta PVC/Al x 10 compr.; 5040/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12315/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN FARMACOM 8 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este BROMHEXIN FARMACOM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BROMHEXIN FARMACOM
3.
Cum să utilizaţi BROMHEXIN FARMACOM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează BROMHEXIN FARMACOM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN FARMACOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BROMHEXIN FARMACOM acţionează prin scăderea vâscozităţii
mucusului de la nivelul tractului
respirator, rezultând un efect de eliberare a căilor respiratorii
superioare şi fluidificare a secreţiilor
bronşice.
BROMHEXIN FARMACOM se utilizează în tratamentul simptomelor care
însoţesc afecţiunile acute
şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de secreţii
vâscoase.
BROMHEXIN FARMACOM este destinat administrării la adulţi şi copii
cu vârsta peste 10 ani.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BROMHEXIN FARMACOM
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN FARMACOM
-
dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă;

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12315/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN FARMACOM 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu suprafaţa plană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice, însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită acută, traheobronşită, acutizările
bronhopneumopatiei cronice obstructive,
bronşiectazii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Adulţi: se administrează oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin (1-2
comprimate de BROMHEXIN
FARMACOM 8 mg) de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani
şi adolescenţi: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin
(1
comprimat
_ _
BROMHEXIN FARMACOM 8 mg) de trei ori pe zi.
La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă concentraţii şi forme
farmaceutice adecvate vârstei.
În cazul în care după 3 zile de tratament nu se constată
ameliorarea simptomatologiei, pacientul
trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
Pacienții cu afecțiuni bronșice cu acumulare masivă de secreții
(cum ar fi sindromul cililor imobili).
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienții cu ulcer gastric sau duodenal, se recomandă prudență
datorită acțiunii iritante gastrice.
La pacienţii cu afecțiuni renale sau afecțiuni hepatice severe se
va administra cu prudenţă.
La pacienții care nu pot expectora eficient poate crește riscul
obstrucției bronșice prin acumulare de
secreții.
D