Bromhexin Grindeks 8 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bromhexinum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

Bromhexinum

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN GRINDEKS 4 MG COMPRIMATE
BROMHEXIN GRINDEKS 8 MG COMPRIMATE
_Bromhexinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este
menționat în acest prospect sau așa cum va
recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile nemenţionate
în acest prospect. Vezi punctul 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromhexin Grindeks
3.
Cum să luaţi Bromhexin Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele Bromhexin Grindeks sunt utilizate pentru a facilita
expectoraţia. Medicamentul
fluidizează mucusul și mărește volumul secretat, favorizînd
astfel, expectorația.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BROMHEXIN GRINDEKS
NU LUAŢI BROMHEXIN GRINDEKS ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII:
-
dacă sunteți alergic la bromhexină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți ulcer gastric sau duodenal;
-
utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive care inhibă
reflexul de tuse (de exemplu,
codeină), mai ales înaintea somnului de noapte. O astfel de asociere
de medicamente întîrzie
expectorarea;
-
copii cu vîrsta sub 6 ani;
-
dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați.
ATENŢIONĂRI Ş

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN GRINDEKS 4 mg comprimate
BROMHEXIN GRINDEKS 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 4 mg sau 8 mg clorhidrat de bromhexină
_(Bromhexini hydrochloridum)_.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e):
Fiecare comprimat Bromhexin Grindeks 4 mg conţine 60 mg zaharoză și
30 mg lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat Bromhexin Grindeks 8 mg conţine 120 mg zaharoză
și 60 mg lactoză
monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate albe, rotunde, plat-chilindrice, cu margini
teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni ale căilor respiratorii manifestate prin tuse productivă
și secreții vîscoase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală de 3 ori pe zi,
indiferent de mese.
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid
(1 pahar de apă).
Doze
Pentru adulți, doza unică este de 8-16 mg bromhexină (1-2
comprimate Bromhexin Grindeks 8 mg).
_Pacienți pediatrici _
La copiii cu vîrsta mai mare de 14 ani se utilizează dozele pentru
adulți.
2
La copiii cu vârsta între 6 și 14 ani doză unică este de 4-8 mg
(1-2 comprimate Bromhexin Grindeks
4 mg).
Comprimatele Bromhexin Grindeks nu sunt destinate pentru administrare
la copiii cu vîrsta sub 6
ani._ _
Efectul terapeutic este, de obicei, observat după 2-5 zile de
administrare a medicamentului. Dacă
după cinci zile de administrare a medicamentului starea de sănătate
nu se ameliorează sau se
agravează, pacienții trebuie să se adreseze la medic, care va
determina individual tratamentul
ulterior.
_ _
_Vîrstnici _
La pacienții vîrstnici la care nu sunt prezente tulburări ale
funcției renale și/sau hepatice, nu este
necesară ajustarea dozei.
_Pacienți cu tulburări ale funcției renale _
În cazul insuficienței renale severe este posibilă acumular