Bromhexin-RNP 8 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Bromhexinum

Disponibil de la:

"MC Pharmaceuticals" SRL

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

Bromhexinum

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BROMHEXIN-RNP 8 MG COMPRIMATE
_Bromhexina _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect
sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexin-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin-RNP
3.
Cum să utilizaţi Bromhexin-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin-RNP este un medicament ce conţine clorhidrat de
bromhexină, o substanţă care fluidifică
secreţiile de la nivelul bronşiilor, fiind indicat în boli
bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de
formarea secreţiilor vâscoase.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN-RNP
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN-RNP:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
bromhexină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de boli severe ale rinichiului (insuficienţă renală
severă).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Bromhexin-RNP, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă aveţi insuficienţă renală şi afecţiuni severe ale
ficatului;
-
dacă aveţi ulcer gastroduodenal.
Asocierea antitusivelor

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromhexin-RNP 8mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexină 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau albă cu nuanţă
crem şi margini bine conturate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii vâscoase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: se administrează oral 8-16 mg bromhexină (1-2 comprimate
Bromhexin-RNP 8 mg) de trei ori
pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Copii peste 10 ani: se administrează oral 4-8 mg bromhexină (1/2 - 1
comprimat Bromhexin-RNP 8
mg) de trei ori pe zi.
Copii între 5 şi 10 ani: se administrează oral 4 mg bromhexină
(1/2 comprimat Bromhexin-RNP 8 mg)
de trei ori pe zi.
La copiii sub 5 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
adecvate.
Durata tratamentului: tratamentul trebuie să fie de scurtă durată.
În cazul în care simptomatologia nu
se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, pacientul
trebuie să se adre seze medicului.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; Insuficienţă
renală severă (acumulare de metaboliţi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe
se va administra cu prudenţă. Asocierea
antitusivelor cu medicaţia expectorantă este iraţională
(favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice).
Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu
ulcer gastroduodenal, bromhexina
constituind un factor de agravare a evoluţiei acestuia. La pacienţii
incapabili să expectoreze eficient
ex