BRONCHICUM ELIXIR S

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

A. NATTERMANN& CIE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05FB02

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE COMBINATII ALTE ANTITUSIVE SI EXPECTORANTE

Rezumat produs:

12366/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla tip III incolora x 100 ml (130 g) sol. orala + masura dozatoare din PP cu gradatii

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12366/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHICUM ELIXIR S SOLUŢIE ORALĂ
Tinctură de cimbru/tinctură de ciuboţica cucului
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bronchicum Elixir S şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronchicum Elixir S
3.
Cum să luaţi Bronchicum Elixir S
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronchicum Elixir S
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BRONCHICUM ELIXIR S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchicum Elixir S este un medicament din plante (fitoterapeutic),
sub formă de soluţie orală.
Acest medicament este indicat în caz de răceală cu afectarea
tractului respirator şi de bronşită acută,
manifestată prin: tuse şi obstrucţie bronşică prin secreţie de
mucus vâscos.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONCHICUM ELIXIR S
NU LUAŢI BRONCHICUM ELIXIR S
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cimbru, rădăcină de
ciuboţica cucului, la alte plante din
familia
_Labiatae_
(sau
_Lamiaceae_
) sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12366/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchicum Elixir S soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g soluţie orală conţin tinctură de cimbru (
_Tinctura Thymi_
) 1:2-2,5 (m/m) 5 g şi tinctură de ciuboţica
cucului (
_Tinctura Primulae_
) 1:2-2,5 (m/m) 2,5 g.
Excipienţi cu efect cunoscut: 100 g soluţie orală conţin amestec
de zahăr 30,93 g şi zahăr invertit 36,9 g,
alcool etilic 4,9% (v/v), benzoat de sodiu 0,18 g și 28,73 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie orală limpede sau slab opalescentă, de culoare brun-roșcat
până la brun închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul simptomelor răcelii cu afectarea tractului
respirator şi al bronşitei acute: tuse şi
obstrucţie bronşică prin secreţie de mucus vâscos.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia se administrează cu ajutorul măsurii dozatoare, care este
gradată corespunzător.
În afara oricărei indicaţii specifice, dozele recomandate sunt:
-
adulţi şi copii peste 4 ani: 5 ml soluţie orală se administrează
oral la intervale regulate, de maximum
6 ori pe zi;
-
copii între 1 - 4 ani (aproximativ 8 - 16 kg): 2,5 ml soluţie orală
se administrează oral la intervale
regulate, de maximum 6 ori pe zi.
Administrarea trebuie realizată pe parcursul zilei, la intervale
regulate de timp.
Bronchicum Elixir S conține extracte de plante; ocazional în flacon
pot fi observate sedimente sau
opalecență, dar acestea nu afectează eficacitatea preparatului. Se
recomandă să se agite flaconul înainte de
utilizare. Se poate lovi fundul flaconului pentru a facilita curgerea
soluţiei.
Durata administrării depinde de tipul şi durata bolii (vezi pct. 4.4
şi 4.8).
Pacientul trebuie sfătuit ca, în cazul în care simptomele se
agravează sau nu se ameliorează după c�