Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)
FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA
J07XN02
BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)
7mg
CAPS.
PRF
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA - PORTUGALIA
ALTE VACCINURI VACCINURI
5733/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.; 5733/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5733/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BRONCHO-VAXOM ADULŢI 7 MG CAPSULE Lizate bacteriene liofilizate CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Broncho-Vaxom Adulţi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Broncho-Vaxom Adulţi 3. Cum să utilizaţi Broncho-Vaxom Adulţi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Broncho-Vaxom Adulţi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRONCHO- VAXOM ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Broncho-VaxomAdulţi conţine lizate bacteriene liofilizate. Broncho-Vaxom Adulţi este un medicament imunostimulant Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Broncho-Vaxom Adulţi poate preveni infecţiile recidivante ale căilor respiratorii , precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice. De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumeavoastră în fazele acute ale infecţiilor respiratorii. Broncho-Vaxom Adulţi este recomandat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI NU UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI: - Dacă sunt Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5733 /2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Broncho-Vaxom Adulţi 7 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă con ț ine 7 mg de lizate bacteriene liofilizate de _Haemophilus influenzae, _ _Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. _ _ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella _ _(Branhamella/Neisseria) catarrhalis. _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule opace (tipul 3), cu corpul capsulei albastru ș i capac albastru, ce con ț in o pulbere u ș or bej. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Imunoterapie. Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi exacerbărilor infecţioase din bronşitele cronice. Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ _ _ _Tratament profilactic şi/sau tratament de consolidare: _ doza recomandată este de 1 capsulă pe zi pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă de 3 luni consecutive. _Tratamentul episoadelor acute: _ doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, pe stomacul gol, până la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). În cazul în care este necesar tratament cu 2 antibiotice, Broncho-Vaxom Adulţi se va administra în asociere cu acesta, de preferat de la începutul tratamentului. Utilizarea la copii Pentru copii exista alte forme farmaceutice sau concentraţii ale medicamentului. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Broncho-Vaxom Adul ț i poate genera reac ț ii de hipersensibilitate. Dacă apar reac ț ii alergice sau semnele de intoleran ț ă, trat Citiți documentul complet