BRONCHO-VAXOM COPII 3,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Disponibil de la:

FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA

Codul ATC:

J07XN02

INN (nume internaţional):

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Dozare:

3,5mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA - PORTUGALIA

Grupul Terapeutică:

ALTE VACCINURI VACCINURI

Rezumat produs:

7822/2015/02 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PE x 240 mg pulb. pt. susp. orala; 7822/2015/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE x 240 mg pulb. pt. susp. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7822/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BRONCHO-VAXOM COPII 3,5 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Lizate bacteriene liofilizate
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S­ar putea să fie necesar să­l
recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi­vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să­l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi­vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Broncho-Vaxom Copii şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Broncho-Vaxom Copii
3. Cum să luaţi Broncho-Vaxom Copii
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Broncho-Vaxom Copii
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BRONCHO-VAXOM COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate.
Broncho-Vaxom Copii este un medicament imunostimulant. Acesta
stimulează sistemul
dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte
împotriva infecţiilor.
Broncho-Vaxom Copii poate preveni infecţiile recidivante ale căilor
respiratorii atât la adulţi cât
şi la copii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele
cronice.
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente
prescrise de medicul dumneavoastră,
în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONCHO-VAXOM COPII
NU LUAŢI BRONCHO-VAXOM COPII
–
Dacă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7822/2015/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine 3,5 mg de
lizate bacteriene liofilizate de
_Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. _
_pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes şi sanguinis _
_(viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere granulată, de culoare uşor bej
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Imunoterapie.
Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi
exacerbărilor infecţioase din bronşitele
cronice.
Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii (de la 6 luni la 12 ani) _
_Tratament profilactic şi/sau tratament de consolidare:_
doza recomandată este de 1 plic pe zi pe
stomacul gol, 10 zile consecutive pe lună, timp de 3 luni
consecutive.
_Tratamentul episoadelor acute:_
doza recomandată este de 1 plic pe zi, pe stomacul gol, până la
dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). În cazul în care
este necesar tratament cu
2
antibiotice, Broncho-Vaxom Copii se va administra în asociere cu
acesta, de preferat de la
începutul tratamentului.
Conţinutul plicului trebuie adăugat într-o băutură (apă, suc de
fructe, lapte etc.) și apoi amestecat
bine pentru omogenizare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Broncho-Vaxom Copii poate genera reacţii de hipersensibilitate. Dacă
apar reacţii alergice sau
semne de intoleranţă, tratamentul trebuie oprit imed