Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mylan Ireland Limited, Írsko
M01AE01
perorálne použitie
tbl flm 12x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 24x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ibuprofén
tbl flm 12x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 24x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 100x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 200x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 12x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 24x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 200x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x200 mg (fľ.HDPE-dávk.balenie); tbl flm 200x200 mg (fľ.HDPE-dávk.balenie)
R - Aktuálna registrácia
2013-09-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/01027-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BRUFEDOL RAPID 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ibuprofén (vo forme lyzinátu) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 5 dní (dospelí) alebo do 3 dní (deti nad 6 rokov a dospievajúci) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Brufedol Rapid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brufedol Rapid 3. Ako užívať Brufedol Rapid 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Brufedol Rapid 6. Obsah bal Citiți documentul complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/01027-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Brufedol Rapid 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu (vo forme lyzinátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Biela až takmer biela, filmom obalená, okrúhla bikonvexná tableta so skosenou hranou, potlačená čiernym atramentom „M“ nad „IL1“ na jednej strane a nepotlačená na druhej strane. Rozmery: 10,5 mm ± 0,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, akútna migrenózna bolesť s aurou alebo bez aury, bolesť zubov, menštruačná bolesť a horúčka a bolesť pri prechladnutí. Symptomatická liečba bolesti a zápalu pri ochorení kĺbov (napr. reumatoidná artritída), degeneratívnych ochoreniach kĺbov (napr. osteoartritída) a pri bolestivom opuchnutí a zápale po poraneniach mäkkého tkaniva. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí a dospievajúci nad 40 kg telesnej hmotnosti (vo veku 12 rokov a starší) Začiatočná dávka: 200 alebo 400 mg. Ak je to potrebné, môže sa užiť ďalšia dávka 1 až 2 tablety (200 mg – 400 mg). Na základe príznakov a odporúčanej maximálnej dennej dávky sa má zvoliť zodpovedajúci dávkovací interval. Interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť menej ako 6 hodín pri 400 mg dávke a menej ako 4 hodiny pri 200 mg dávke. Neprekročte dávku 1 200 mg v priebehu 24 hodín. _Reumatické ochorenia_ Dávka ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta. Odporúčaná dávka je pre dospelých pacientov v rozsahu 1 200 mg a 2 400 mg ibuprofénu denne. Maximálna jednorazová dávka pre dospelých nemá prekročiť 800 mg ibuprofénu. VEK JEDNORAZOVÁ DÁVKA V MG MAXIMÁLNA DENNÁ DÁVKA V MG Dospelí pacienti 600 mg ibuprofénu 1 200-2 400 mg ibuprofénu 1 Príloha č. 1 k notif Citiți documentul complet