Budenofalk capsule cu pelete gastrorezistente 3 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Budesonidum

Disponibil de la:

Dr. Falk Pharma GmbH

Codul ATC:

A07EA06

INN (nume internaţional):

Budesonidum

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

capsule cu pelete gastrorezistente

Unități în pachet:

N10x5; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Dr. Falk Pharma GmbH (prod.: Dr. Falk Pharma GmbH, Germania; Losan Pharma GmbH, Germania; Riemser Specialty Production GmbH, Ger

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului –  nr. 18543 din 22.12.2012   
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

BUDENOFALK
®

CAPSULE CU PELETE GASTROREZISTENTE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Budenofalk
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Budesonidum 

COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: 
_subsatnţa activă_: budesonidă 3 mg; 
_excipienți_:  granule  de  zahăr,  monohidrat  de  lactoză,  povidonă  K  25,  copolimer 
acid  metacrilic-metacrilat  de  metil  (1:1)  =  Eudragit  L  100,  copolimer  acid 
metacrilic-metacrilat  de  metil  (1:2)  =  Eudragit  S  100,  copolimer  metacrilat  de 
amoniu,  tip  B  =  Eudragit  RS,  copolimer  metacrilat  de  amoniu,  tip  A  =  Eudragit 
RS, trietilcitrat, talc, gelatină, dioxid de titan E 171, eritrozină E 127, oxid roşu de 
fier E 172, oxid negru de fier E 172, laurilsulfat de
sodiu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule cu pelete  gastrorezistente. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule de culoare roz. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamatoare intestinale, A07EА06. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _
Mecanismul exact de acţiune al budesonidei în tratamentul maladiei Crohn nu este 
elucidat  pe  deplin.  Datele  studiilor  clinico-farmacologice  şi  ale  studiilor  clinice 
controlate demonstrează că acţiunea budesonidei este
bazată pe acţiunea locală la 
nivelul  intestinului.  Budesonida  este  un  glucocorticoid  cu  efect  antiinflamator 
puternic  local.  În  doze  echivalente  glucocorticoizilor  cu  acţiune  sistemică 
budesonida  provoacă  într-o  măsură  mai  mică  inhibiţia  sistemului  hipotalamo-
hipofizar-adrenergic şi are
o influenţă mai mică asu