CAFFETIN COLD PLUS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PSEUDOEPHEDRINUM+DEXTROMETHORPHANUM)

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PSEUDOEPHEDRINUM+DEXTROMETHORPHANUM)

Dozare:

500mg/60mg/30mg/15mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

INN-FARM D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12697/2019/01 Cutie cu 1 blist. din film PVC/PVDC transparent si folie de Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12697/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CAFFETIN COLD PLUS
COMPRIMATE FILMATE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Caffetin Cold Plus și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Caffetin Cold Plus
3.
Cum să utilizați Caffetin Cold Plus
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Caffetin Cold Plus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAFFETIN COLD PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caffetin Cold plus
este o combinație care conține următoarele substanțe active:
paracetamol,
pseudoefedrină (sub formă de clorhidrat de pseudoefedrină),
dextrometorfan (sub formă de bromhidrat de
dextrometorfan) şi acid ascorbic (vitamina C).
Paracetamolul ameliorează durerea şi scade febra. Pseudoefedrina
este un decongestionant care
eliberează căile nazale blocate . Dextrometorfanul suprimă tusea
cauzată de iritaţile minore de la nivelul
gâtului şi bronhiilor. Vitamina C întărește sistemul imunitar.
Caffetin Cold Plus este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de
răceală şi gripă (ameliorarea
durerilor generale, durerilor în gât, durerilor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12697/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Caffetin Cold Plus comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg, clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg,
bromhidrat de dextrometorfan 15 mg și acid ascorbic 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, biconvexe, lungime aprox. 20
mm, lățime aprox. 8 mm, de
culoare albastră, cu linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă (cefalee,
mialgii, dureri faringiene, congestie
nazală, febră şi tuse iritativă).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de un comprimat de patru ori pe zi. Se pot lua
două comprimate deodată.
Intervalul de timp între administrări nu trebuie să fie mai mic de
patru ore.
Doza maximă unică
este de
2 comprimate , în timp ce doza zilnică trebuie limitată la maximum
2
comprimate de patru ori pe zi (8 comprimate în 24 ore).
Mod de administrare
Administrare orală .Comprimatele de Caffetin Cold Plus pot fi luate
cu sau fără alimente.
Administrarea medicamentului nu trebuie să continue mai mult de 5
zile fără recomandarea medicului.
2
_Insuficiență hepatică _
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică
severă.
_Insuficiență renală _
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală
moderată până la severă, în special dacă este
asociată cu o afecţiune cardiovasculară.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipie