CAFFETIN COLDMAX 1000 mg/12,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

1000mg/12,2mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

10629/2018/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie, PE, Al si copolimer de etilena si acid metacrilic cu pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10629/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAFFETIN COLDMAX
1000 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ, ÎN PLIC
Fiecare plic conţine paracetamol 1000 mg şi clorhidrat de
fenilefrină 12,2 mg
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Caffetin COLDmax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Caffetin COLDmax
3.
Cum să luaţi Caffetin COLDmax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Caffetin COLDmax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAFFETIN COLDMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caffetin COLDmax
conţine o combinație de substanțe care sunt eficiente în
ameliorarea simptomelor
asociate cu răceala și gripa, inclusiv ameliorarea durerii generale,
a durerii de gât, durerii de cap,
congestiei nazale şi scăderea febrei.
Paracetamolul este un medicament împotriva durerii (analgezic). Este
eficace împotriva durerilor
generale, inclusiv împotriva durerii de cap, și poate de asemenea
să scadă febra (antipiretic).
Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce inflamatia
de la nivelul nasului, ameliorând
congestia nazală și scăzând presiunea care poate cauza o durere de
cap.
2.
CE TR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10629/2018/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Caffetin COLDmax
1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală, în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_1 plic conţine: _
Paracetamol
1000 mg
Clorhidrat de fenilefrină*
12,2 mg [*echivalent cu fenilefrină (bază) 10,0 mg]
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Zahăr
2,554 g
Aspartam (E951)
45 mg
Sorbitol (E420)
0,624 mg
Sodiu 141,15 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală în plicuri
Pulbere de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând
ameliorarea durerilor generale, durerilor
faringiene, cefaleei, congestiei nazale şi pentru scăderea
temperaturii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pacienții trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului dacă
simptomele persistă pentru mai mult
de 3 zile sau se agravează.
Doze
_ _
_Adulţi,vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai
mult:_
Un plic dizolvat prin amestecare în apă caldă.
Doza poate fi administrată repetat, la interval de 4-6 ore, dacă
este necesar.
Nu administrați mai mult de patru plicuri într-un interval de 24 de
ore.
_Copii și adolescenți _
A nu se administra copiilor cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
2
Mod de administrare
Administrare orală, după dizolvarea în apă.
Se dizolvă conţinutul unui plic într-o cană cu apă (250 ml de
apă caldă, dar nu fierbinte).
Se amestecă până la dizolvarea completă şi se bea soluţia
incoloră, cu aromă de lămâie-mentol.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Boală coronariană severă şi afecţiuni cardiovasculare
Hipertensiune arterială
Hipertiroidie
Contraindicat la pacienţii care u