CAFFETIN DUO 500 mg/200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+IBUPROFENUM)

Dozare:

500mg/200mg

Forma farmaceutică:

COMPR

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

15203/2023/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 15203/2023/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 15203/2023/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al securizate pt. copii x 20 compr. film.; 15203/2023/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al securizat pt. copii x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15203/2023/01-02-03-04 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CAFFETIN DUO 500 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
paracetamol și ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Caffetin DUO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Caffetin DUO
3.
Cum să luați Caffetin DUO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Caffetin DUO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAFFETIN DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numește Caffetin DUO 500 mg/200 mg
comprimate filmate (denumit
Caffetin DUO în tot acest prospect).
Acest medicament conține două substanțe active: ibuprofen și
paracetamol.
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS), care acționează prin reducerea durerii, reducerea
inflamației și scăderea febrei.
Paracetamolul este un analgezic care acționează într-un mod diferit
comparativ cu ibuprofenul, pentru a
reduce durerea și febra.
Caffetin DUO este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii moderate asociate cu durere de cap
(alta decât migrena), durere de spate, dureri menstruale, dureri
dentare, durer

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15203/2023/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Caffetin DUO 500 mg/200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg și ibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă,
biconvexe, de formă alungită, cu marcaj dublu
cerc pe o față, cu dimensiuni de (21 mm x 10,5 mm) ± 0,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată
al durerii moderate asociate cu durere
de cap (alta decât migrena), durere de spate, dureri menstruale,
dureri dentare, dureri reumatice și
musculare, răceală și gripă, durere în gât și febră. Acest
medicament este adecvat în special pentru
durerea care necesită analgezie mai puternică decât ibuprofenul sau
paracetamolul în monoterapie.
Caffetin DUO este destinat administrării la adulți cu vârstă peste
18 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru administrare de scurtă durată.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Pacientul trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele
persistă sau se agravează sau dacă este
necesară utilizarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile.
ADULȚI:
Se va administra un comprimat de maxim trei ori pe zi. Se va lăsa un
interval de cel puțin șase
ore între doze.
Dacă doza de un comprimat nu controlează simptomele, pot fi
administrate cel mult două comprimate,
de maxim trei ori pe zi. Se va lăsa un interval de cel puțin șase
ore între doze.
2
Nu se vor administra mai mult de șase comprimate (paracetamol 3000
mg, ibuprofen 1200 mg) într-o
perioadă de 24 ore.
Reacțiile adverse pot fi reduse prin administrarea celei mai