CAFFETIN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM+CODEINUM)

Disponibil de la:

ALKALOID-INT D.O.O - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM+CODEINUM)

Dozare:

250mg/210mg/50mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANALGEZICE ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12726/2019/02 Cutie cu 2 folii termosudate din PEID-Al a cate 6 compr.; 12726/2019/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PEID-Al x 10 compr.; 6728/2006/02 Cutie x 2 folii termosudate din PE-Al a cate 6 compr.; 6728/2006/01 Cutie x 1 folie termosudata din PE-Al x 10 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 6728/2006/01
_Anex I _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12726/2019/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CAFFETIN COMPRIMATE
paracetamol, propifenazonă, cafeină, fosfat de codeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră,sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră ,sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CAFFETIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CAFFETIN
3.
Cum să utilizaţi CAFFETIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CAFFETIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAFFETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate slabă-moderată:
cefalee, migrenă, durere dentară, durere
menstruală, durere postoperatorie şi posttraumatică, mialgie şi
artralgie.
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente denumită analgezice
opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi
utilizată singură sau în asociere cu alte
analgezice, cum este paracetamolul.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru
ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt parace

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12726/2019/01‐02
Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Caffetin comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 210 mg,
cafeină 50 mg şi fosfat de codeină
sesquihidrat 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, marcate pe o faţă cu
"Alkaloid" şi cu "Caffetin" pe cealaltă
faţă.
4. DATE CLINICE
4.1
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate slabă‐moderată:
cefalee, migrenă, durere dentară,
durere menstruală, durere postoperatorie şi posttraumatică, mialgie
şi artralgie.
Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul în
monoterapie.
4.2
Doze şi
mod de administrare
Adulţi:
doza uzuală este de 1‐2 comprimate
Caffetin
la nevoie; dacă este necesar administrarea se
poate repeta, nedepăşind 3 prize pe zi maximum 6 comprimate
Caffetin;
doza zilnică maximă de
codeină nu trebuie să depăşească 240 mg
.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
Copii şi adolescenti:
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi 18 ani:
doza uzuală este de 1 comprimat
Caffetin
la
nevoie; dacă este necesar administrarea se poate repeta, nedepăşind
3 prize pe zi maximum 3
comprimate
Caffetin.
2
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Codeina nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani, din
cauza riscului
de toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizării variabile şi
imprevizibile a codeinei la morfină vezi
pct. 4.3 şi 4.4.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu o canti