Calcium-D comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Takeda AS

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Takeda AS

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST DE MINTĂ 500 MG/200 UI COMPRIMATE
MASTICABILE
_Calciu/Colecalciferol (vitamina D_
_3_
_) _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau
cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de
informații suplimentare sau sfaturi.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Aceste includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust
de mintă
3.
Cum să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST DE MINTĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă reprezintă comprimate
masticabile care conțin
calciu și vitamina D
3
, ambele fiind substanțe importante în formarea oaselor.
Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă este utilizat pentru prevenirea
și tratamentul
deficitului de calciu și vitamina D și în calitate de supliment în
tratamentul specific al
osteoporozei la persoanele cu deficit de calciu si vitamina D.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST
DE MINTĂ
NU LUAŢI CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST DE MINTĂ :
-
dacă sunteţi alergic la calciu, vitamina D sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți probleme severe cu rin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă 500 mg/200 UI comprimate
masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine:
Carbonat de calciu 1250 mg, echivalent cu 500 mg calciu.
Colecalciferol concentrat (sub formă de pulbere), echivalent cu 200
UI (5 micrograme)
colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipienţi cu efect cunoscut: xilitol (E 967), izolmaltitol (E 953),
zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu gust de mintă.
Pot avea incluziuni
mici.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenția şi tratamentul deficitului de calciu şi al vitaminei D.
Supliment de vitamina D și calciu ca adjuvant în tratamentul
specific al osteoporozei la
pacienții cu risc de deficit de calciu şi vitamina D.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți şi vârstnici
_Tratamentul adjuvant al osteoporozei _
Câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
GRUPE SPECIAL DE PACIENȚI
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
_ _
_Afectarea funcției renale_
Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă nu se va administra pacienților
cu insuficiență
renală severă (vezi pct. 4.3).
_ _
_Afectarea funcției hepatice_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Oral. Comprimatul trebuie mestecat sau supt.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la
pct. 6.1.
-
Insuficiență renală severă (rata filtrării glomerulare < 30
ml/min/1,73 m
2
)
-
Maladii şi/sau stări, care rezultă în hipercalciemie şi/sau
hipercalciurie
-
Calculoză renală (nefrolitiază)
-
Hipervitaminoza D.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului îndelungat se recomandă controlul
nivelului plasmatic