Calcium-D3 Nycomed Forte 400 UI + 500 mg comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu + Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Takeda AS

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

Calcium + Cholecalciferolum

Dozare:

400 UI + 500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Takeda AS, Norvegia

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CALCIUM-D3 NYCOMED FORTE 500 MG/400 UI COMPRIMATE MASTICABILE
_Calciu _
_Colecalciferol (vitamina D3) _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceste includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calcium-D3 Nycomed Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Calcium-D3 Nycomed Forte
3.
Cum să luaţi Calcium-D3 Nycomed Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calcium-D3 Nycomed Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALCIUM-D3 NYCOMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vă rugăm să rețineți că medicul vă poate prescrie acest
medicament pentru alte utilizări și/sau în
altă doză decât cele indicate în prospect. Vă rugăm să urmați
întotdeauna prescripția medicului.
Calcium-D3 Nycomed Forte reprezintă comprimate masticabile care
conțin calciu și vitamina D
3
,
ambele fiind substanțe importante în formarea oaselor.
Calcium-D3 Nycomed Forte este utilizat pentru prevenirea și
tratamentul deficitului de calciu și
vitamina D la adulți cu un risc identificat și în calitate de
supliment în tratamentul specific al
osteoporozei la pacienții cu risc de deficit de vitamina D şi
calciu.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CALCIUM-D3 NYCOMED FORTE
NU LUAŢI CALCIUM-D3 NYCOMED FORTE:
-
dacă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calcium-D3 Nycomed Forte 500 mg/400 UI comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine:
Carbonat de calciu, echivalent cu 500 mg calciu.
Colecalciferol concentrat (sub formă de pulbere), echivalent cu 400
UI (10 micrograme) colecalciferol
(vitamina D
3
).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Un comprimat conține 44,3 mg izolmaltitol (E 953), 0,8 mg zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate rotunde, de culoare albă, neacoperite, convexe, cu
diametrul 14 mm. Pot avea incluziuni
mici.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul deficitului de calciu şi al vitaminei D la
adulți cu un risc identificat.
Supliment de vitamina D și calciu ca adjuvant în tratamentul
specific al osteoporozei la pacienții cu
risc de deficit de vitamina D şi calciu.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
_Adulți, inclusiv vârstnici_
Câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
_ _
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_ _
_Populația pediatrică _
Calcium-D3 Nycomed Forte nu este destinat utilizării la copii.
_ _
_Afectarea funcției renale_
Calcium-D3 Nycomed Forte_ _nu se va administra pacienților cu
insuficiență renală severă (vezi pct.
4.3).
_ _
_Afectarea funcției hepatice_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Oral. Comprimatul trebuie mestecat sau supt.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
-
Insuficiență renală severă (rata filtrării glomerulare < 30
ml/min/1,73 m
2
)
-
Maladii şi/sau stări, care rezultă în hipercalciemie şi/sau
hipercalciurie
-
Calculoză renală (nefrolitiază)
-
Hipervitaminoza D.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului îndelungat se recomandă controlul
nivelului plasmatic de calciu. De
asemenea, trebuie monitorizată funcţia renală prin contr