Calcium-D3 Nycomed Forte 500 mg/400 UI comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu + Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Acino Pharma AG

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

Calcium + Cholecalciferolum

Dozare:

500 mg/400 UI

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N120

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Asker Contract Manufacturing AS, Norvegia

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

{"timestamp":"2024-04-11T04:38:22.743+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calcium-D3 Nycomed Forte 500 mg/400 UI comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine:
Carbonat de calciu, echivalent cu 500 mg calciu.
Colecalciferol
concentrat
(sub
formă
de
pulbere),
echivalent
cu
400
UI
(10
micrograme)
colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Un comprimat conține 44,3 mg izomaltitol (E 953), 0,8 mg zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate rotunde, de culoare albă, neacoperite, convexe, cu
diametrul 14 mm. Pot avea
incluziuni mici.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul deficitului de calciu şi al vitaminei D la
adulți cu un risc identificat.
Supliment de vitamina D și calciu ca adjuvant în tratamentul
specific al osteoporozei la pacienții cu
risc de deficit de vitamina D şi calciu.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
_Adulți, inclusiv vârstnici_
Câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
_ _
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_ _
_Populația pediatrică _
Calcium-D3 Nycomed Forte nu este destinat utilizării la copii și
adolescenți.
_ _
_Afectarea funcției renale_
Calcium-D3 Nycomed Forte
_ _
nu se va administra pacienților cu insuficiență renală severă
(vezi pct.
4.3).
_ _
_Afectarea funcției hepatice_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Oral. Comprimatul trebuie mestecat sau supt.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
-
Insuficiență renală severă (rata filtrării glomerulare < 30
ml/min/1,73 m
2
)
-
Maladii şi/sau stări, care rezultă în hipercalciemie şi/sau
hipercalciurie
-
Calculoză renală (nefrolitiază)
-
Hipervitaminoza D.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului îndelungat se recomandă controlul
nivelului plasmatic de calciu. De
asemenea,
trebuie
monitorizată
funcţia