CALCIVID 300 mg/200 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

300mg/200UI

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BÉRES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Rezumat produs:

11867/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 11867/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 11867/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11867/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CALCIVID 300 MG/200 UI COMPRIMATE FILMATE
CALCIU/COLECALCIFEROL
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este CalciviD 300 mg/200 UI și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CalciviD 300 mg/200 UI
3.
Cum să utilizați CalciviD 300 mg/200 UI
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CalciviD 300 mg/200 UI
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CALCIVID 300 MG/200 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate este o combinaţie între
calciu şi vitamina D
3
.
_ _
_ÎN CE CAZURI SE RECOMANDĂ ADMINISTRAREA PRODUSULUI? _
Este recomandat adulţilor şi vârstnicilor pentru prevenirea şi
tratamentul nivelului scăzut de calciu şi
vitamina D
3
, substanţe indispensabile formării oaselor şi menţinerii
metabolismului osos normal.
Se recomandă totodată şi ca tratament suplimentar pentru pacienţii
suferind de osteoporoză, şi pentru
cei cu deficit de calciu şi vitamina D
3
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CALCIVID 300 MG/200 UI
_ _
NU UTILIZAȚI CALCIVID 300 MG/200 UI:
-
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11867/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CALCIVID 300 mg/200 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Compoziţia pentru un comprimat filmat:
Calciu (sub formă de citrat de calciu 1428,6 mg)
300 mg
Colecalciferol
5

g + supradozare 1

g
(vitamina D
3
, sub formă de Colecalciferol concentrat (pulbere))
(200 UI + 40 UI)
Excipienți cu efect cunoscut: 0,91 mg zaharoză şi 3,00 mg lactoză
monohidrat
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, de formă
ovală, prevăzute cu un şanţ median pe
una dintre feţe. Suprafaţa de rupere este de culoare albă sau
aproape albă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul carenţei de vitamina D şi calciu.
Ca adjuvant în tratamentului specific al osteoporozei, prin
suplimentarea aportului de vitamina D şi
calciu la pacienţii care prezintă riscul apariţiei carenţei de
vitamina D şi calciu.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi vârstnici:
2 comprimate filmate de 1-2 ori pe zi.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor.
2
Insuficienţă renală
Nu se recomandă administrarea de CalciviD 300 mg/200 UI comprimate
filmate la pacienţii cu
insuficienţă renală gravă.
Mod de administrare
Se administrează CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate la 60-90
de minute după mese cu un
pahar de apă sau suc de fructe, fără a le sfărâma. Dacă este
necesar comprimatele se pot rupe în două.
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1
• Afecţiuni şi/sau stări care au ca rezultat hipercalcemia
şi/sau hipercal