CALCIVID 600 mg/400 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Codul ATC:

A12AXN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

600mg/400UI

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Rezumat produs:

12489/2019/02 Cutie cu 6 blist. din folie PVC/Al x 10 compr. film.; 12489/2019/01 Cutie cu 3 blist. din folie PVC/Al x 10 compr. film.; 7552/2006/02 Cutie x 6 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 7552/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12489/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CALCIVID 600 MG/400 UI COMPRIMATE FILMATE
CALCIU/COLECALCIFEROL
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CalciviD 600 mg/400 UI
comprimate filmate
3.
Cum să utilizați CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CALCIVID 600 MG/400 UI COMPRIMATE FILMATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate este o combinaţie între
calciu şi vitamina D
3
.
_ _
_ÎN CE CAZURI SE RECOMANDĂ ADMINISTRAREA PRODUSULUI? _
Este recomandat adulţilor şi vârstnicilor pentru prevenirea şi
tratarea nivelului scăzut de calciu şi vitamina D
3
,
substanţe indispensabile formării oaselor şi menţinerii
metabolismului osos normal.
Se recomandă totodată şi ca tratament suplimentar pentru pacienţii
suferind de osteoporoză, şi pentru cei cu
deficit de calciu şi vitamina D
3
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎN

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12489/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CALCIVID 600 mg/400 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Compoziţia pentru un comprimat filmat:
_Calciu 600,00 mg sub formă de carbonat de calciu 1500,00 mg_
_Colecalciferol 400 UI sub formă de colecalciferol concentrat pulbere
(Vitamina D_
_3_
_ _
_tip 100 CWS) 4,00 mg _
_ _
Fiecare comprimat conţine ulei de soia hidrogenat 0,3 mg şi zahăr
1,52 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare galben-pal, prevăzute
cu o linie mediană pe una din feţe.
Linia mediană nu are rol de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul carenţei de vitamina D şi calciu.
Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei, prin
suplimentarea aportului de vitamina D şi calciu la
pacienţii care prezintă riscul apariţiei carenţei de vitamina D
şi calciu.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi vârstnici:
1 comprimate filmate de 1-2 ori pe zi.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficienţă renală
2
Nu se recomandă administrarea de CalciviD 600 mg/400 UI comprimate
filmate la pacienţii cu insuficienţă
renală gravă.
Mod de administrare
Se administrează CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate la 60-90
de minute după mese cu un pahar de
apă sau suc de fructe, fără a le sfărâma. Dacă este necesar
comprimatele se pot diviza.
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1
•
Afecţiuni şi/sau stări care au ca rezultat hipercalcemia şi/sau
hipercalciuria.
•
Insuficienţă renală
•
Hipervitaminoză D
•
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi
•
Nefrolitiaze/nefrocalcinoze
4.