CALCIVID 600 mg/800 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

600mg/800UI

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Rezumat produs:

13605/2020/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 13605/2020/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 13605/2020/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13605/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13605/2020/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALCIVID 600 MG/800 UI COMPRIMATE FILMATE
Calciu/Colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.-
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează?
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați CalciviD 600 mg/800 UI
comprimate filmate
3.
Cum să luați CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CALCIVID 600 MG/800 UI COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ?
Medicamentul este o combinație de calciu (sub formă de carbonat de
calciu) și colecalciferol (vitamina
D
3
), ambele fiind importante pentru formarea oaselor.
CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate este utilizat pentru
prevenirea și tratarea deficitului de
calciu și vitamina D la adulții cu risc identificat de deficit de
vitamină D și calciu, precum și ca
supliment în completare la tratamentul specific al osteoporozei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CALCIVID 600 MG/800 UI
COMPRIMATE FILMATE
NU LUAȚI CALCIVID 600 MG/800 UI COMPRIMATE FILMATE:
-
dacă sunteţi alergic la

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13605/2020/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține calciu 600 mg (sub formă de carbonat de
calciu 1500 mg) și
colecalciferol 20 micrograme (echivalent cu vitamina D
3
800 UI).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține ulei din boabe de soia hidrogenat 0,6 mg
și zahăr 3,04 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate ovale, de culoare portocaliu deschis, cu o linie
mediană pe una dintre fețe.
Atunci când comprimatul este rupt, secțiunea rezultată este de
culoare albă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea și tratamentul deficitului de calciu și vitamina D la
adulți cu risc identificat.
Supliment de calciu și vitamina D, ca adjuvant la tratamentul
specific al osteoporozei, la pacienții care
prezintă risc de deficit de vitamina D și calciu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi şi vârstnici _
Un comprimat filmat pe zi.
_Insuficienţă hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică.
_ _
_Insuficienţă renală _
CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate nu trebuie utilizat la
pacienții cu insuficiență renală
severă.
_Copii şi adolescenţi _
CalciviD 600 mg/800 UI comprimate filmate nu este indicat pentru
utilizare la copii și adolescenți.
Mod de administrare
2
Se recomandă administrarea comprimatului filmat întreg, cu
aproximativ o oră - o oră şi jumătate după
masă, cu un pahar cu apă sau suc. Linia mediană are numai rolul de
a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensi