Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
BIO EEL S.R.L.
A12AX
COMBINATII
300mg/200UI
COMPR. FILM.
OTC
BERES PHARMACEUTICALS LTD.
CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4694/2012/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI COMPRIMATE FILMATE Calciu/Colecalciferol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc. • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă, observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI 3. Cum să utilizaţi CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CalciviD citrat 300 mg/200 UI comprimate filmate conţine ca substanţă activă o combinaţie între calciu şi vitamina D 3 . _ _ _ÎN CE CAZURI SE RECOMANDĂ ADMINISTRAREA PRODUSULUI? _ Este recomandat adulţilor şi vârstnicilor pentru prevenirea şi tratamentul valorilor scăzute de calciu şi vitamina D 3 , substanţe indispensabile formării oaselor şi menţinerii metabolismului osos normal. Se recomandă totodată şi ca tratament suplimentar pentru pacienţii cu osteoporoză (oase fragile), şi pentru cei cu deficit de calciu şi vitamina D 3 . 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI NU UTILIZAŢI CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI - Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4694/2012/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine calciu 300 mg sub formă de citrat de calciu şi colecalciferol 200 UI (5 μg) sub formă de colecalciferol concentrat pulbere. Excipienţi: 0,91 mg zahăr şi 3,00 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate, ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană pe o faţă Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia şi tratamentul carenţei de vitamina D şi calciu. Ca adjuvant în tratamentului specific al osteoporozei, prin suplimentarea aportului de vitamina D şi calciu la pacienţii care prezintă riscul apariţiei carenţei de vitamina D şi calciu. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi vârstnici: 2 comprimate filmate de 1-2 ori pe zi. Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor. Insuficienţă renală Nu se recomandă administrarea de CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI comprimate filmate la pacienţii cu insuficienţă renală gravă. Se administrează CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI comprimate filmate la 60-90 de minute după mese cu un pahar de apă sau suc de fructe, fără a le sfărâma. Dacă este necesar comprimatele se pot rupe în două. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII - Afecţiuni şi/sau stări care au ca rezultat hipercalcemia şi/sau hipercalciuria (de exemplu mielom multiplu, metastaze osoase, hiperparatiroidism primar). - Insuficienţă renală - Hipervitaminoză D - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul unui tratament Citiți documentul complet