CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

300mg/200UI

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BÉRES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Rezumat produs:

4694/2012/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 4694/2012/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 4694/2012/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4694/2012/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI COMPRIMATE FILMATE
Calciu/Colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
•
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
•
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă,
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI
3.
Cum să utilizaţi CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CalciviD citrat 300 mg/200 UI comprimate filmate conţine ca
substanţă activă o combinaţie între calciu şi
vitamina D
3
.
_ _
_ÎN CE CAZURI SE RECOMANDĂ ADMINISTRAREA PRODUSULUI? _
Este recomandat adulţilor şi vârstnicilor pentru prevenirea şi
tratamentul valorilor scăzute de calciu şi
vitamina D
3
, substanţe indispensabile formării oaselor şi menţinerii
metabolismului osos normal.
Se recomandă totodată şi ca tratament suplimentar pentru pacienţii
cu osteoporoză (oase fragile), şi pentru
cei cu deficit de calciu şi vitamina D
3
.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI
NU UTILIZAŢI CALCIVID CITRAT 300 MG/200 UI
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4694/2012/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine calciu 300 mg sub formă de citrat
de calciu şi colecalciferol 200 UI (5 μg)
sub formă de colecalciferol concentrat pulbere.
Excipienţi: 0,91 mg zahăr şi 3,00 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, ovale, de culoare albă până la aproape albă,
cu linie mediană pe o faţă
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul carenţei de vitamina D şi calciu.
Ca adjuvant în tratamentului specific al osteoporozei, prin
suplimentarea aportului de vitamina D şi calciu la
pacienţii care prezintă riscul apariţiei carenţei de vitamina D
şi calciu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi vârstnici:
2 comprimate filmate de 1-2 ori pe zi.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Insuficienţă renală
Nu se recomandă administrarea de CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI
comprimate filmate la pacienţii cu
insuficienţă renală gravă.
Se administrează CALCIVID CITRAT 300 mg/200 UI comprimate filmate la
60-90 de minute după mese cu
un pahar de apă sau suc de fructe, fără a le sfărâma. Dacă este
necesar comprimatele se pot rupe în două.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Afecţiuni şi/sau stări care au ca rezultat hipercalcemia şi/sau
hipercalciuria (de exemplu mielom
multiplu, metastaze osoase, hiperparatiroidism primar).
-
Insuficienţă renală
-
Hipervitaminoză D
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul unui tratament