CALMOFLUID-T

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Codul ATC:

R05CA10

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

6686/2006/01 Cutie x 1 flacon din PVC x 100 ml sirop + lingurita dozatoare;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6686/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
CALMOFLUID-T, PICATURI ORALE SOLUTIE
CITITI CU ATENTIE SI IN INTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONTINE
INFORMATII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRA.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate
acestea, este necesar sa utilizati
Calmofluid-T cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau
sfaturi.
-
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se
inrautatesc sau nu se
imbunatatesc dupa 3 zile.
-
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati
orice reactie adversǎ
nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului
dumneavoastra sau
farmacistului.
IN ACEST PROSPECT GASITI:
1.
Ce este Calmofluid-T si pentru ce se utilizeaza
2.
Inainte sa utilizati Calmofluid-T
3.
Cum sa utilizati Calmofluid-T
4.
Reactii adverse posibile
5.
Cum se pastreaza Calmofluid-T
6.
Informatii suplimentare
1.
CE ESTE CALMOFLUID-T SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Calmofluid-T face parte din grupa: expectorante fara combinatii cu
antitusive, expectorante,
combinatii
Afectiuni bronhopulmonare cu sputa vascoasa, care nu poate fi
eliminata prin procesul de clearance
mucociliar si prin tuse: traheobronsite, bronsite acute sau cronice cu
tuse iritativa, si prevenirea
complicatiilor legate de efortul de tuse pre si postoperator.
2.
INAINTE SA UTILIZATI
CALMOFLUID-T
NU UTILIZATI CALMOFLUID-T IN URMATOARELE CAZURI:
-Hipersensibilitate la oricare din componentii medicamentului.
-Intoxicatie amoniacala – uremie, ciroza hepatica.
-Insuficienta hepatica sau renala severa.
-Starile de acidoza, insuficienta respiratorie severa.
-Gastrita, gastroduodenita, ulcer gastro-duodenal in evolutie
-Sugari.
1
AVETI GRIJA DEOSEBITA CAND UTILIZATI CALMOFLUID-T
La pacientii cu diabet se recomanda a se tine cont de continutul in
zahar – 621,5 mg

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6686/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
CALMOFLUID-T
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
100 ml sirop contin extract fluid de patlagina 12,227 g, extract fluid
de licviritie 12,227 g si clorura de
amoniu 0,611 g.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sirop; solutie slab opalescenta de culoare brun inchis
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni bronhopulmonare cu sputa vascoasa, care nu poate fi
eliminata prin procesul de clearance
mucociliar si prin tuse: traheobronsite, bronsite acute sau cronice cu
tuse iritativa, si prevenirea
complicatiilor legate de efortul de tuse pre si postoperator.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
1 ml sirop contine: extract de patlagina 0,1222 g, extract de
licviritie 0,1222 g, clorura de amoniu
0,0061 g.
5 ml sirop contin: extract de patlagina 0,611 g, extract de licviritie
0,611 g, clorura de amoniu
0,0305 g
_-Adulti si copii peste 10 ani: _
doza
_ _
recomandata este de
_ _
10 ml sirop de 3 – 4 ori/zi
_-Copii peste 3 ani:_
doza
_ _
recomandata este de
_ _
5 ml sirop de 4 ori/zi
_-Copii intre 1 – 3 ani:_
doza
_ _
recomandata este de
_ _
2,5 ml sirop
_ _
de 3 ori /zi
_ _
In special datorita prezentei extractului fluid de licviritie in
compozitia Calmofluid-T, nu se
recomanda administrarea medicamentului timp indelungat si in doze mai
mari decat cele indicate.
4.3
CONTRAINDICATII
-Hipersensibilitate la oricare din componentii medicamentului.
-Intoxicatie amoniacala – uremie, ciroza hepatica.
-Insuficienta hepatica sau renala severa.
-Starile de acidoza, insuficienta respiratorie severa.
-Gastrita, gastroduodenita, ulcer gastro-duodenal in evolutie
-Sugari
1
4.4
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacientii cu diabet se recomanda a se tine cont de continutul in
zahar – 621,5 mg/ml - al
medicamentului.
Deoarece medicamentul contine zahar, administrarea nu este recomandata
la pacientii cu, intoleranta
ereditara l