Calumid comprimate filmate 50 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
06-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
06-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Bicalutamidum
Disponibil de la:
Gedeon Richter PLC
Codul ATC:
L02BB03
INN (nume internaţional):
Bicalutamidum
Dozare:
50 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N15x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Gedeon Richter PLC
Data de autorizare:
2013-01-23
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CALUMID
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18821 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Calumid
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Bicalutamidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ bicalutamidă 50 mg;
_excipienţi: nucleu: _dioxid
de siliciu coloidal, stearat de magneziu, povidonă, carboximetilamidon
de sodiu tip A,
lactoză monohidrat;
_film:_ Opadry II
33G alb (triacetat de glicerol, macrogol, lactoză monohidrat,
dioxid de
titan (E171), hipromeloză).
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde biconvexe de culoare albă sau aproape albă, cu gravura „L” pe o parte
a comprimatului şi „RG” pe cealaltă parte.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antineoplazice și imunomodulatoare, antiandrogeni. L02BB03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Bicalutamida este un antiandrogen nesteroidian, lipsit de activitate endocrină. Se leagă de
receptorii androgenici fără activarea exprimării genice şi astfel inhibă stimulul androgenic. Ca
rezultat are loc regresia tumorilor maligne prostatice.
La unii pacienţi la suspendarea tratamentului cu bicalutamid poate surveni „sindromul rebound la
antiandrogeni”.
Bicalutamida reprezintă un amestec racemic cu activitate nesteroidiană antiandrogenică datorată
preponderent enantiomerului (R).
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Preparatul se absoarbe rapid şi complet la administrarea orală. Consumul de alimente
Citiți documentul complet
