Calypsol solutie injectabila 500 mg/10 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketaminum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N01AX03

INN (nume internaţional):

Ketaminum

Dozare:

500 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19970 din 11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CALYPSOL
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Calypsol
®

DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketaminum 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 flacon (10 ml) conţine:
_substanţa activă:_ ketamină 500 mg (sub formă de clorhidrat de ketamină 576,7 mg); 
_excipienţi:_ clorură de benzetoniu, clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă. 
DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid incolor sau aproape incolor, transparent, steril.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte anestezice generale, N01AX03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ketamina este un remediu anestezic cu acţiune analgezică semnificativă. Preparatul determină 
aşa­numita anestezie disociată, care se descrie ca disocierea funcţională între sistemul talamo­
neocortical şi sistemul limbic.   Acţiunea  analgezică   a preparatului  se  dezvoltă  deja  în  doză 
subdisociativă şi este mai îndelungată, decât anestezia. Acţiunea sedativă şi hipnotică este mai 
redusă.
La administrarea ketaminei tonusul muscular rămâne nemodificat sau poate să se mărească, 
de aceea reflexele  de apărare, de regulă, nu sunt afectate. Nu scade pragul convulsiv.  În 
respiraţie spontană poate creşte tensiunea intracraniană, care poate fi evitată prin respiraţia 
asistată.
Ketamina determină simpaticotonie din care cauză tensiunea arterială şi frecvenţa contracţiilor 
cardiace   pote   creşte;   intensificarea   circulaţiei   coronariene   creşte   necesitatea   în   oxigen   a 
miocardului. Ketamina posedă efect inotrop­negativ şi acţiune antiaritmică (efect cardiac direct); 
rezisten�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19970 din
11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CALYPSOL
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Calypsol
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketaminum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon (10 ml) conţine:
_substanţa activă:_ ketamină 500 mg (sub formă de clorhidrat de
ketamină 576,7
mg);
_excipienţi:_ clorură de benzetoniu, clorură de sodiu, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid incolor sau aproape incolor, transparent, steril.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte anestezice generale, N01AX03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ketamina este un remediu anestezic cu acţiune analgezică
semnificativă. Preparatul
determină aşa-numita anestezie disociată, care se descrie ca
disocierea funcţională
între sistemul talamo-neocortical şi sistemul limbic. Acţiunea
analgezică a
preparatului se dezvoltă deja în doză subdisociativă şi este mai
îndelungată, decât
anestezia. Acţiunea sedativă şi hipnotică este mai redusă.
La administrarea ketaminei tonusul muscular rămâne nemodificat sau
poate să se
mărească, de aceea reflexele de apărare, de regulă, nu sunt
afectate. Nu scade
pragul convulsiv. În respiraţie spontană poate creşte tensiunea
intracraniană, care
poate fi evitată prin respiraţia asistată.
Ketamina determină simpaticotonie din care cauză tensiunea
arterială şi frecvenţa
contracţiilor cardiace pote creşte; intensificarea circulaţiei
coronariene creşte
necesitatea în oxigen a miocardului. Ketamina posedă efect
inotrop-negativ şi
acţiune antiaritmică (efect cardiac direct); rezistenţa vasculară
periferică nu se
modifică.
După
administrarea
ketaminei
se
determină
hiperventilare,
fără
devieri
semnificative ale indiciilor gazelor în sânge. Ketamina relaxează
musculatura
bronhiilor.
Ketamina nu influenţează metabolismul; funcţia ficatului,
rinic