Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BOIRON - FRANTA
XRNIT
HOMEOPATE
SOL. ORALA IN RECIPIENT UNIDOZA
OTC
BOIRON - FRANTA
HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
12090/2019/03 Cutie cu 6 plicuri tristratificate (PET-Al-PE) ce contin cate 5 recipiente unidoza din PEJD x 1 ml sol. orala; 12090/2019/02 Cutie cu 4 plicuri tristratificate (PET-Al-PE) ce contin cate 5 recipiente unidoza din PEJD x 1 ml sol. orala; 12090/2019/01 Cutie cu 2 plicuri tristratificate (PET-Al-PE) ce contin cate 5 recipiente unidoza din PEJD x 1 ml sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12090/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CAMILIA SOLUŢIE ORALĂ ÎN RECIPIENT UNIDOZĂ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAȚI ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă copilul dumneavostră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile de tratament copilul dumneavostră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Camilia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Camilia 3. Cum să utilizaţi Camilia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Camilia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAMILIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Camilia este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tulburările atribuite dentiţiei la sugari şi copii (dureri de dentiţie, iritabilitate, înroşirea obrajilor, diaree). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAMILIA _ _ NU UTILIZAȚI CAMILIA: - dacă copilul dumneavostră este alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Această soluţie este destinată exclusiv administrării orale. A nu se administra în ochi sau în urechi. A nu se injecta. CAMILIA ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Fără interacţiuni cu alte medicamente. 2 SARCINA, ALĂPTAREA ȘI FERTILITATEA Nu s Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12090/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Camilia, soluţie orală în recipient unidoză 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un recipient unidoză de 1 ml conţine: Chamomilla vulgaris 9 CH..........................333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH ..........................333,3 mg Rheum 5 CH.................................................333,3 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Soluţie clară, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Camilia este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tulburările atribuite dentiţiei la sugari şi copii (dureri de dentiţie, iritabilitate, înroşirea obrajilor, diaree). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza recomandată este de 3 până la 6 recipiente unidoză în decurs de 24 de ore, de la 3 până la 8 zile. Dacă simptomele persistă după 3 zile de tratament, un profesionist din domeniul sănătăţii ar trebui să confirme dacă acestea sunt atribuite dentiţiei. MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Deschideţi plicul. Desprindeţi un recipient unidoză. Închideţi cu grijă plicul conţinând celelalte recipiente unidoză prin împăturirea părţii deschise a acestuia. 2 Deschideţi recipientul unidoză prin răsucirea vârfului. Turnaţi întregul conţinut al recipientului unidoză în cavitatea bucală a copilului în timp ce menţineţi copilul în poziţie şezând. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Această soluţie este destinată exclusiv administrării orale. A nu se administra în ochi sau în urechi. A nu se injecta. 4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE Fără interacțiuni cu alte medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCI Citiți documentul complet