Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
32mg
COMPR.
P6L
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
12983/2020/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr.; 12983/2020/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr.; 12983/2020/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr.; 12983/2020/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr.; 7317/2015/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr.; 7317/2015/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr.; 7317/2015/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr.; 7317/2015/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12982/2020/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _12983/2020/01-02-03-04_ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANDESARTAN CILEXETIL MCC 16 MG COMPRIMATE CANDESARTAN CILEXETIL MCC 32 MG COMPRIMATE Candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candesartan cilexetil MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan cilexetil MCC 3. Cum să luaţi Candesartan cilexetil MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan cilexetil MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANDESARTAN CILEXETIL MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan cilexetil MCC. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Medicamentul acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşor efortul inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului. Acest medicament este utilizat pentru: • tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. • tratamentul pacienţilor adulţ Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12982/2020/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _12983/2020/01-02-03-04_ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candesartan cilexetil MCC 16 mg comprimate Candesartan cilexetil MCC 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Candesartan cilexetil MCC 16 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Candesartan cilexetil MCC 32 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg. Excipient cu efect cunoscut: Candesartan cilexetil MCC 16 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 181,73 mg. Candesartan cilexetil MCC 32 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 363,46 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Candesartan cilexetil MCC 16 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roşu deschis, cu diametrul de 9,5 mm, marcate cu „CC” pe o faţă şi „16” pe cealaltă față. Prezintă o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Candesartan cilexetil MCC 32 mg sunt comprimate ovale, biconvexe, de culoare roşu deschis, cu diametrul de 16,0 mm, marcate cu „CC” şi „32” pe aceeaşi faţă. Prezintă o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candesartan cilexetil MCC este indicat pentru: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. 2 • Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă ventriculară stângă sistolică (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) atunci când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică, în pofida administrării terapiei optime, atunci când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi pct. 4.2, 4 Citiți documentul complet